Seretide™ Inhaler CFC-Free suspensie de inhalat presurizata 25 mcg + 50 mcg/doza

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Salmeterolum + Fluticasonum

Disponível em:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Código ATC:

R03AK06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dosagem:

25 mcg + 50 mcg/doza

Forma farmacêutica:

suspensie de inhalat presurizata

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: Glaxo Wellcome Production, Franta)

Data de autorização:

2013-07-01

Folheto informativo - Bula

Certificat de nraregisttrare a mediicameatu
ui –
25 micg + 50 micg/doză ar. 19617 dia 01.07.2013
25 micg +125 micg/doză ar. 19572 dia 01.07.2013
25 micg +250 micg/doză ar. 19573 dia 01.07.2013
Aaexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERETIDE 25 MICROGRAMEE50 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE225 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE250 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
Sa
metero
/propioaat de futicazoaă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI NN NNTREGIME ACEST PROSPECT NNAINTE DE A
NNCEPE SĂ UTIEIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păsttraţi aicestt prostpeict. S-ar putea stă ife aeicestar stă-

reicitţi.
-
Daică aveţi oriice nratrebări stup
imeatare, adrestaţi-vă
mediicu
ui dumaeavoasttră stau
farmaicisttu
ui.
-
Aicestt mediicameat a fostt presticrist peatru dumaeavoasttră. Nu
trebuie stă-
daţi a
tor
perstoaae. Le poate faice rău, ichiar daică au aice
eaşi stimptome
icu a
e dumaeavoasttră.
-
Daică vreuaa diatre reaicţii
e adverste deviae gravă stau daică
obstervaţi oriice reaicţie
adverstă aemeaţioaată nra aicestt prostpeict, vă rugăm stă-i
stpuaeţi mediicu
ui
dumaeavoasttră stau farmaicisttu
ui.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce estte Seretde aha
er CFC-Free şi peatru ice ste ut
izează
2.
Îaaiate stă ut
izaţi Seretde aha
er CFC-Free_ _
3.
Cum stă ut
izaţi Seretde aha
er CFC-Free_ _
4.
Reaicţii adverste postibi
e
5.
Cum ste păsttrează Seretde aha
er CFC-Free_ _
6.
aformaţii stup
imeatare
2.
CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fieicare puf (o doză) icoaţiae: sta
metero
25 miicrograme (stub
formă de xiaafoat de
sta
metero
) şi propioaat de futicazoaă 50, 125 şi restpeictv 250
miicrograme.

Sa
metero
faice parte dia grupa mediicameate
or aumite
broahodi
atatoare
or icu durată

uagă de aicţiuae. Ajută
a meaţiaerea destichistă a icăi
or
aerieae dia p
ămâai,
uicru icare
faici
itează pătruaderea şi ieşirea m

Características técnicas

Certificat de înregistatricre ic medificmenatulamuli –
25 mfg + 50 mfg/doză nr. 19617 din 01.07.2013
25 mfg +125 mfg/doză nr. 19572 din 01.07.2013
25 mfg +250 mfg/doză nr. 19573 din 01.07.2013
Anexic 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/250 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Seretide Inhaler 25 micrograme/250 micrograme CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seretide Inhaler CFC-Free este indicat în tratamentul de fond al
astmului bronşic, în cazurile în care
este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi beta
2
- agonist cu durată lungă de acţiune,
inhalatori):
- pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu
beta
2
- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a beta
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Seretide Inhaler CFC-Fr