País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Imidaclopridum INN; Flumethrin
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC55
Flúmetrín (flumethrin) í blöndum
4,5 g / 2,03 g
Lyfjahálsól
(R) Lyfseðilsskylt
183825 Poki PETP/PE plastpoki
Markaðsleyfi útgefið
2011-09-21
1 FYLGISEÐILL SERESTO VET. 4,50 G/2,03 G HÁLSBAND FYRIR HUNDA > 8 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: _ _ Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Þýskaland 2. HEITI DÝRALYFS Seresto vet. 4,50 g/2,03 g hálsband fyrir hunda > 8 kg Imidacloprid Flumetrin 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert grátt, lyktarlaust 70 cm langt hálsband (45 g) inniheldur 4,5 g imidacloprid og 2,03 g flumetrin sem virk efni. 4. ÁBENDINGAR Til að meðhöndla við flóarsmiti og til að fyrirbyggja flóarsmit ( _Ctenocephalides felis, C. canis) _ í 7-8 mánuði. Verndar nánasta umhverfi dýrsins gegn þroskun flóarlirfa í 8 mánuði. Seresto vet. má nota sem hluta af meðferðaráætlun sem ætlað er að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu af völdum flóar. Hálsbandið hefur langvarandi deyðandi áhrif á blóðsjúgandi mítla ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Dermacentor reticulatus_ ) og fælingaráhrif (kemur í veg fyrir að mítlarnir sjúgi blóð) gegn sýkingum af völdum mítla ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _ í 8 mánuði. Það er virkt gegn lirfum, gyðlum og fullorðnum mítlum. Hugsanlegt er að mítlar sem eru á hundinum áður en meðferð hefst drepist ekki innan 48 klst. eftir að hálsbandið er sett á, heldur séu áfram á dýrinu og sýnilegir. Því er mælt með því að fjarlægja mítla sem eru á hundinum þegar hálsbandið er sett á. Vörn gegn smitun nýrra mítla næst innan tveggja daga eftir að hálsbandið er sett á. Til að meðhöndla bitlúsasmit og naglúsasmit ( _Trichodectes canis_ ). Lyfið veitir óbeina vörn gegn smiti með sjúkdómsvöldunum _Babesia canis vogeli_ og _Ehrlichia canis_ frá hýsilmítlinum _Rhipicephalus sanguineus_ og dregur þannig úr hættu á sýkingum af völdum þeirra (babes Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Seresto vet. 4,50 g/2,03 g hálsband fyrir hunda > 8 kg. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hvert 70 cm hálsband (45 g) inniheldur 4,5 g imidacloprid og 2,03 g flumetrin. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hálsband. Grátt, lyktarlaust hálsband. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hundar (> 8 kg). 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að meðhöndla við flóarsmiti og til að fyrirbyggja flóarsmit ( _Ctenocephalides felis, C. canis) _ í 7-8 mánuði. Verndar nánasta umhverfi dýrsins gegn þroskun flóarlirfa í 8 mánuði. Seresto vet. má nota sem hluta af meðferðaráætlun sem ætlað er að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu af völdum flóar. Hálsbandið hefur langvarandi deyðandi áhrif á blóðsjúgandi mítla ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Dermacentor reticulatus_ ) og fælingaráhrif (kemur í veg fyrir að mítlarnir sjúgi blóð) gegn sýkingum af völdum mítla ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_ ) í 8 mánuði. Það er virkt gegn lirfum, gyðlum og fullorðnum mítlum. Hugsanlegt er að mítlar sem eru á hundinum áður en meðferð hefst drepist ekki innan 48 klst. eftir að hálsbandið er sett á, heldur séu áfram á dýrinu og sýnilegir. Því er mælt með því að fjarlægja mítla sem eru á hundinum þegar hálsbandið er sett á. Vörn gegn smitun nýrra mítla næst innan tveggja daga eftir að hálsbandið er sett á. Lyfið veitir óbeina vörn gegn smiti með sjúkdómsvöldunum _Babesia canis vogeli_ og _Ehrlichia canis_ frá hýsilmítlinum _Rhipicephalus sanguineus_ og dregur þannig úr hættu á sýkingum af völdum þeirra (babesiosis og ehrlichiosis) hjá hundum í 7 mánuði. Til að draga úr hættu á sýkingu af völdum _Leishmania infantum_ , sem berst með sandflugum, í allt að 8 mánuði. Til að meðhöndla bitlúsasmit og naglúsasmit ( _Trichodectes canis_ ). 2 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki handa hvolpum yngri en 7 vi Leia o documento completo