SERENUS® 200 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

FUMARATE QUETIAPINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR DOSIS -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 y 500 tabletas recubiertas en bl

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Quetiapina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio plateado

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-09-06

Características técnicas

_FICHA TECNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERENUS
®
200 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 200 mg de Quetiapina (como Quetiapina
fumarato 230,27
mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar.

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe
asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada
para su enfermedad.
_Adultos:_
_Para el tratamiento de la esquizofrenia:_
Para el tratamiento de la esquizofrenia, quetiapina se debe
administrar dos veces al día. La
dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es
50 mg (Día 1), 100 mg
(Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día,
la dosis se ajustará a la
dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede ajustar dentro del
rango de 150 a 750
mg/día.
_Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno _
_bipolar:_
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno
bipolar, quetiapina se
debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total para los
cuatro primeros días de
tratamiento es 100 mg (Día 1), 200 mg (Día 2