SERENUS 100mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

FUMARATE QUETIAPINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón por 2, 10, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC incoloro.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Quetiapina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 10, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-01-27

Características técnicas

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERENUS
®
100 mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Quetiapina (como Quetiapina
fumarato 115,13
mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Tableta recubierta, está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en
el trastorno bipolar.

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar.

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos
en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento con quetiapina.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe
asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada
para su enfermedad.
Quetiapina Tableta recubierta, se puede administrar con o sin
alimentos.
_ _
_Adultos:_
_Para el tratamiento de la esquizofrenia: _
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina Tableta
recubierta, se debe administrar
dos veces al día. La dosis diaria total durante los cuatro primeros
días de tratamiento es 50
mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A
partir del cuarto día, la
dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día.
Dependiendo de la
respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede
ajustar dentro del rango
de 150 a 750 mg/día.
_Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno _
_bipolar:_
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno
bipolar, Quetiapina
Tableta recubierta, se debe administrar dos veces al dí