Seractil 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dexibuprofeno

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

M01AE14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexibuprofeno

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Dexibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dexibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3921285 CNPEM: 50097644 CHNM: 10051153 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
SERACTIL 400 mg, comprimido revestido por película
(Dexibuprofeno)
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer dos efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, informe o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película e para
que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Seractil 400 mg comprimidos
revestidos
por película
3.Como tomar Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película e
para que é
utilizado
Dexibuprofeno, a substância ativa de Seractil pertence a um grupo de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs).
Os
AINEs
tais
como
dexibuprofeno são utilizados para reduzir a dor e controlar a
inflamação. O seu efeito
deve-se à sua capacidade para reduzir a produção de prostaglandinas
(substâncias
que controlam a inflamação e a dor) pelo seu organismo.
Seractil está indicado para ajudar no alívio:
- da dor e da inflamação causadas pela osteoartrite (quando as suas
articulações se
tornam desgastadas);
- das dores menstruais (do período)
- da dor ligeira a moderada, tais como dores nos músculos e
articulações e dores de
dentes.
2. Oque precisa de saber antes de tomar Seractil 400 mg comprimidos
revestidos
por pelíc

Características técnicas

APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película
Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de
dexibuprofeno.
Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
dexibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, redondo, sem ranhura.
Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com ranhura em
ambos os
lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático no alívio da dor e da inflamação,
associadas à osteoartrite.
Tratamento sintomático agudo da dor durante a hemorragia menstrual
(dismenorreia
primária).
Tratamento sintomático de dor ligeira a moderada, como p.ex: da dor
músculo-
esquelética ou dor de dentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser ajustada à gravidade da doença e às queixas do
doente. Os efeitos
indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
A dose individual máxima diária é de 400 mg, a dose diária máxima
é 1200 mg de
dexibuprofeno.
APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
Para a posologia individual estão disponíveis comprimidos revestidos
por película
doseados a 300 mg e 400 mg de dexibuprofeno. Os comprimidos de 400 mg
podem
ser divididos em doses iguais.
Osteoartrite
A dose diária recomendada de dexibuprofeno é de 600 a 900 mg,
dividida até três
tomas únicas. Por exemplo 400 mg administrados duas vezes ao dia ou
300 mg
administrados duas ou trê