País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexibuprofeno
Jaba Recordati, S.A.
M01AE14
Dexibuprofeno
300 mg
Comprimido revestido por película
Dexibuprofeno 300 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
dexibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3920881 CNPEM: 50097601 CHNM: 10016572 Não Comercializado
Autorizado
2000-11-16
APROVADO EM 12-12-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador SERACTIL 300 mg, comprimido revestido por película Dexibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película 3. Como tomar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película e para que é utilizado Dexibuprofeno, a substância ativa de Seractil, pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os AINEs tais como dexibuprofeno são utilizados para reduzir a dor e controlar a inflamação. O seu efeito deve-se à sua capacidade para reduzir a produção de prostaglandinas (substâncias que controlam a inflamação e a dor) pelo seu organismo. Seractil está indicado para ajudar no alívio: - da dor e da inflamação causadas pela osteoartrite (quando as suas articulações se tornam desgastadas); - das dores menstruais (do período); - da dor ligeira a moderada, tais como dores nos músculos e articulações e dores de dentes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por Leia o documento completo
APROVADO EM 12-12-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de dexibuprofeno. Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de dexibuprofeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, branco, redondo, sem ranhura. Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com ranhura em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático no alívio da dor e da inflamação, associadas à osteoartrite. Tratamento sintomático agudo da dor durante a hemorragia menstrual (dismenorreia primária). Tratamento sintomático de dor ligeira a moderada, como p.ex: da dor músculo- esquelética ou dor de dentes. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser ajustada à gravidade da doença e às queixas do doente. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A dose individual máxima diária é de 400 mg, a dose diária máxima é 1200 mg de dexibuprofeno. APROVADO EM 12-12-2015 INFARMED Para a posologia individual estão disponíveis comprimidos revestidos por película doseados a 300 mg e 400 mg de dexibuprofeno. Os comprimidos de 400 mg podem ser divididos em doses iguais. Osteoartrite A dose diária recomendada de dexibuprofeno é de 600 a 900 mg, dividida até três tomas únicas. Por exemplo 400 mg administrados duas vezes ao dia ou 300 mg administrados duas ou trê Leia o documento completo