SEPTOLETE TOTAL limun i med 3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila pastila

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

benzidamin, cetilpiridin

Disponível em:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

R02AA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

benzidamin, cetilpiridin

Dosagem:

3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila

Forma farmacêutica:

pastila

Composição:

1 pastila sadrži: 3 mg benzidamin hlorida, 1 mg cetilpiridinijum hlorida

Unidades em pacote:

24 pastile (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-05-18

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Septolete total limun i med 3 mg/1 mg pastile
benzidamin/cetilpiridin
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji naČin.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta su Septolete total limun i med i za šta se koriste?
2.
Prije nego što uzmete Septolete total limun i med
3.
Kako uzimati Septolete total limun i med?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete total limun i med?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Septolete total limun i med i za šta se koriste?
Septolete total limun i med sadrže aktivne supstance benzidamin i
cetilpiridin.
Septolete total limun i med pastile su protuupalni, analgetski i
antiseptički lijek za lokalnu primjenu u
ustima. Septolete total limun i med dezinficiraju usta i grlo te
smanjuju znakove upale grla kao što su
bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete total limun i med pastile se koriste za liječenje simptoma
grlobolje povezanih s blažim
infekcijama u usnoj šupljini i ždrijelu (uključujući gingivitis i
faringitis).
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
Prije nego što uzmete Septolete total limun i med
Nemojte uzimati Septolete total limun i med:
-
ako ste alergični na benzidamin hlorid, cetilpiridinijevhlorid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete total limun i med 3 mg/1 mg pastile
benzidamin/cetilpiridin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 3 mg benzidamin hlorida i 1 mg
cetilpiridinijevog hlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
-
izomalt (E953): 2452,8 mg po pastili
-
natrijev benzoat (E211): do 0,0009 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Okrugle, blijedo žute do žute pastile ukošenih rubova i grube
površine. Mogu biti prisutne bijele mrlje,
neujednačena boja, prisutnost mjehurića zraka u tvrdoj masi i mali
nazubljeni rubovi. Promjer pastile:
18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Septolete total limun i med su indicirane za odrasle, adolescente i
djecu stariju od 6 godina za
protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu,
ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3
do 6 sati.
Stariji bolesnici: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle.
Pedijatrijska populacija
Adolescenti stariji od 12 godina: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 pastile
dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca mlaĐa od 6 godina: Septolete total limun i med su
kontraindicirane kod djece mlađe od 6 godina.
Ne preporučuje se uzimati lijek neposredno prije ili poslije pranja
zubi.
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete total limun i med se mogu uzimati do 7 dana.
2
Način primjene
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 6 godina.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri u