Septolete duo eukaliptus 3 mg/1 mg pastile

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

benzidaminklorid cetilpiridinijev klorid

Disponível em:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

R02AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

benzidaminklorid cetilpiridinijev klorid

Dosagem:

3 mg/1 mg

Forma farmacêutica:

pastila

Composição:

Urbroj: svaka pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida i 1 mg cetilpiridinijevog klorida

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-327402766-01]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-327402766-02]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-327402766-03]; 32 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-327402766-04]; 40 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-327402766-05] Urbroj: 381-12-01/30-20-05

Data de autorização:

2020-11-03

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEPTOLETE DUO EUKALIPTUS 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminklorid/cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK, JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Septolete duo eukaliptus i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete duo eukaliptus
3.
Kako uzimati Septolete duo eukaliptus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete duo eukaliptus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE DUO EUKALIPTUS I ZA ŠTO SE KORISTE
Septolete duo eukaliptus pastile su protuupalni, analgetski i
antiseptički lijek za lokalnu primjenu u
ustima. Septolete duo eukaliptus pastile dezinficiraju usta i grlo te
smanjuju znakove upale grla kao što
su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete duo eukaliptus se koriste u protuupalnom, analgetskom i
antiseptičkom liječenju:
-
nadraženosti grla, usta i desni,
-
upale desni (gingivitisa) i upale ždrijela (faringitisa).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE DUO EUKALIPTUS
NEMOJTE UZIMATI SEPTOLETE DUO EUKALIPTUS
-
ako ste alergični na benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 6 godina
budući da farmaceutski obli

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete duo eukaliptus 3 mg/1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida i 1 mg cetilpiridinijevog
klorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Okrugle, plavo-bijele do plave pastile ukošenih rubova. Mogu biti
prisutne male ogrebotine.
Promjer pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete duo eukaliptus su indicirane u odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina za
protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu,
ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3
do 6 sati.
STARIJI BOLESNICI: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba
polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
DJECA U DOBI OD 6 DO 12 GODINA: Preporučeno doziranje je 3 pastile
dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
DJECA MLAĎA OD 6 GODINA: Septolete duo eukaliptus su kontraindicirane
u djece mlaĎe od 6 godina.
Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati lijek neposredno
prije ili poslije pranja zubi.
H A L M E D
30 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete duo eukaliptus se mogu uzimati do 7 dana.
Način primjene
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlaĎa od 6 godina, budući da farmaceutski oblik nije prikladan
za ovu dobnu skupinu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Septolete duo eukaliptus se ne smiju uzimati dulje od 7