Septil Solução 100 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Iodopovidona

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone-iodine

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Iodopovidona 100 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

povidone-iodine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9647701 CNPEM: 50006347 CHNM: 10025621 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-05-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
SEPTIL
®
_POLIVINILPIRROLIDONA IODADA _
_ _
_Solução _
_Este folheto dá-lhe informação útil sobre este medicamento.
Leia-o cuidadosamente antes de começar _
_o tratamento_. Se tiver alguma questão ou dúvida não hesite em
perguntar ao seu médico ou
farmacêutico. _Nunca dê este medicamento a outras pessoas_ - mesmo
se a doença que elas têm parecer
semelhante à sua.
IDENTIFICAÇÃO
_ _
_O QUE CONTÉM ESTA EMBALAGEM? _
Cada frasco _SEPTIL_
®
_ solução _contém 10g de Polivinilpirrolidona iodada em 100 ml de
solução.
_COMO SE APRESENTA SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO? _
_SEPTIL_
®
_ solução _apresenta-se em frascos de 20 ml.
_QUAIS AS ACÇÕES DO SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO? _
_SEPTIL_
®
_ solução_ contém Polivinilpirrolidona iodada, é um anti-séptico
de largo espectro que actua
sobre bactérias , fungos vírus, protozoários e esporos.
_DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO _
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2724-503 Amadora
PARA QUE SERVE_ SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO_?
_SEPTIL_
®
_ Solução _é utilizado na higiene da pele e mucosas, na
desinfecção cutânea nomeadamente em
feridas superficiais e em queimaduras de primeiro grau, incluindo as
solares;
_SEPTIL® Solução _ainda pode ser utilizado em micoses interdigitais
(pé de atleta) e em frieiras.
ANTES DE USAR _SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO_, É IMPORTANTE LER AS SEGUINTES PERGUNTAS E RESPOSTAS:
QUANDO NÃO DEVO USAR_ SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO_?
_SEPTIL_
®
_ solução_
não deve ser usada em:
Em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) ao iodo ou a qualquer
um dos excipientes
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INFARMED
Em indivíduos com disfunção da tiróide;
Durante a gravidez;
Em recém - nascidos com idade inferior a 1 mês;
Em indivíduos tratados com lítio.
Ver também a secção "_Que outros ingredientes tem SEPTIL_
®
_ solução" _
QUAIS OS EFEITOS INDESEJÁVEIS DE _SEPTIL_
®
_ SOLUÇÃO? _
_SEPTIL_
®
_solução _pode causar reacções de

Características técnicas

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INFARMED
PEDIDO DE RENOVAÇÃO – THEO
® PÁG.11/ 65
ABRIL 2001
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SEPTIL
®
SOLUÇÃO, SOLUÇÃO CUTÂNEA, 100 MG / ML
_ _
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
:
Polivinilpirrolidona iodada - 10 g por 100 ml de solução
3 - FORMA FARMACÊUTICA :
Solução cutânea
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS:
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
A Polivinilpirrolidona iodada está indicada:
-
Higiene
da
pele
e
mucosas,
desinfecção
cutânea
nomeadamente
de
feridas
superficiais
e
queimaduras de primeiro grau, incluindo solares;
-
Micoses interdigitais (pé de atleta);
- Frieiras
Os agentes denominados anti-sépticos não são
esterilizantes; reduzem temporariamente o número de
microorganismos.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO:
SEPTIL
®
solução é para uso cutâneo.
SEPTIL
®
solução pode
ser utilizado puro ou diluído:
-
Aplicar localmente a solução várias vezes ao dia;
- Deve ser utilizada diluída a 1/10 com água ou soro fisiológico
para as lavagens das feridas e a
2% no soro fisiológico para as irrigações das feridas.
Para a desinfecção do couro cabeludo diluir 30 gotas em ½ litro de
água.Após aplicação da
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polivinilpirrolidona iodada, a pele fica com uma coloração castanha
que se elimina facilmente com
água.
Em crianças com menos de 30 meses, a utilização no caso de ser
estritamente indispensável,
limitar-se-á a uma aplicação breve e pouco extensa seguida de uma
lavagem com água esterilizada
ou com álcool a 70º.
Nos doentes com insuficiência hepática e renal, bem como nos idosos
e crianças em geral, a
posologia deve ser efectuada com precaução e em maior diluição,
evitando a repetição das
aplicações, sobre grandes superfícies, na pele lesada e mucosas e
pensos oclusivos.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES:
A Polivinilpirrolidona iodada está contra-indicada em:
Indivíduos com hipersensibilidad