SEPTANEST (40MG/5MCG)/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE

Disponível em:

SEPTODONT (0000001393) 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, SAINT-MAUR-DES-FOSSES, 94100

Código ATC:

N01BB58

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARTICAINE, COMBINATIONS

Dosagem:

(40MG/5MCG)/ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INJECTION

Composição:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE (0023964570) 0,04g; EPINEPHRINE BITARTRATE (0000051423) 0,0091MG

Via de administração:

INFILTRATION USE; PERINEURAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0325/001/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX WITH 50 CARTRIDGES X 1.7ML () 50 CARTRIDGE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MICROGRAMS/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 10 MICROGRAMS/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική αρτικαΐνη/αδρεναλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντίατρο,
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Septanest / Septanest Forte και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Septanest / Septanest Forte
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Septanest / Septanest
Forte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Septanest / Septanest Forte
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEPTANEST / SEPTANEST FORTE ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Septanest / Septanest For

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Septanest 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα
Septanest Forte 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, ενέσιμο
διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Septanest 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 40 mg
υδροχλωρικής αρτικαΐνης και 5
μικρογραμμάρια
αδρεναλίνης (ως τρυγική αδρεναλίνη).
Κάθε φυσίγγιο 1,7 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 68 mg υδροχλωρικής αρτικαΐνης
και 8,5
μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (ως
τρυγική αδρεναλίνη).
Septanest Forte 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, ενέσιμο
διάλυμα
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 40 mg
υδροχλωρικής αρτικαΐνης και 10
μικρογραμμάρια
αδρεναλίνης (ως τρυγική αδρεναλίνη).
Κάθε φυσίγγιο 1,7 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 68 mg υδροχλωρικής αρτικαΐνης
και 17
μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (ως
τρυγική αδρεναλίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: μεταδιθειώδες
νάτριο (E223), χλωριούχο νάτριο,
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο,
υδροξείδιο του νατρίου.
Το Septanest / Septanest Forte περιέχει 0,804 mg
νατρίου ανά 1 ml διαλύματος, δηλαδή 1,37
mg/1,7
ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟ�