Sentipra 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Neola Pharma SRL

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Escitalopram, oxalato 6.3875 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5580329 CNPEM: 50139479 CHNM: 10099881 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-09-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sentipra 5 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 10 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 15 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 20 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Sentipra e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Sentipra
3.Como tomar Sentipra
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Sentipra
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Sentipra e para que é utilizado
Sentipra pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico
do cérebro ao aumentar o nível de serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico
são consideradas um importante fator no desenvolvimento da depressão
e das doenças
relacionadas.
Sentipra contém escitalopram e é utilizado para tratar a depressão
(episódios depressivos
major) e perturbações de ansiedade (tais como perturbações de
pânico com ou sem
agorafobia, perturbação da ansiedade social, perturbação da
ansiedade generalizada e
perturbação obsessivo-compulsiva).
O que precisa de saber antes de tomar Sentipra
Não tome Sentipra:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
13-09-2013
INFARMED
se toma o

Características técnicas

APROVADO EM
13-09-2013
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Sentipra 5 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 10 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 15 mg comprimidos orodispersíveis
Sentipra 20 mg comprimidos orodispersíveis
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sentipra 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram,
equivalente a 6,3875 mg
de oxalato de escitalopram
Sentipra
10 mg:
Cada
comprimido
contém
10 mg
de
escitalopram,
equivalente
a
12,775 mg de oxalato de escitalopram
Sentipra
15 mg:
Cada
comprimido
contém
15 mg
de
escitalopram,
equivalente
a
19,1625 mg
de oxalato de escitalopram
Sentipra
20 mg:
Cada
comprimido
contém
20 mg
de
escitalopram,
equivalente
a
25,55 mg
de oxalato de escitalopram
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém 58,935 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 10 mg contém 117,87 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 15 mg contém 176,805 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 20 mg contém 235,74 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Sentipra 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos,
com os rebordos
biselados, 7 mm de diâmetro e a impressão de "5" numa das faces
Sentipra 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos,
lisos, com os rebordos
biselados, 9 mm de diâmetro e a impressão de "10" numa das faces
Sentipra 15 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos,
lisos, com os rebordos
biselados, 11 mm de diâmetro e a impressão de "15" numa das faces
Sentipra 20 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos,
lisos, com os rebordos
biselados, 12 mm de diâmetro e a impressão de "20" numa das faces
APROVADO EM
13-09-2013
INFARMED
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia
Tratamento da perturbação da ansiedade social (fobia social)
Tratamento da perturbação da a