Seneuval gél.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Crataegus Monogyna Jacq/Crataegus Laevigata DC, Fleur, Poudre, Extrait Sec - Quantifié, Ethanol, 75, 4-6_1 25 mg; Passiflora Incarnata, Herbe, Extrait Sec, EtOH, 60, 1-2,5_1 25 mg; Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec - Quantifié, EtOH, 70, 5-6_1 100 mg

Disponível em:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Código ATC:

N05CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Crataegus Oxyacantha, Flower, Dry Extract; Passiflora Incarnata Herb, Dry Extract; Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Forma farmacêutica:

Gélule

Composição:

Crataegus Oxyacantha, Fleur, Extrait Sec 25 mg; Passiflora Incarnata, Herbe, Extrait Sec 25 mg; Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 100 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Hypnotics and Sedatives in Combination, excl. Barbiturates

Resumo do produto:

CTI code: 196831-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196831-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0016873 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196831-03 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0631523 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

1998-09-14

Folheto informativo - Bula

Notice
SENEUVAL, GÉLULES
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Néanmoins,
afin d’obtenir les meilleurs résultats,
prenez SENEUVAL avec soin.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
•
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
•
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si
vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez
en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que SENEUVAL, gélules et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SENEUVAL,
gélules?
3.
Comment prendre SENEUVAL, gélules?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver SENEUVAL, gélules?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE SENEUVAL, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Médicament à base de plantes possédant de légères propriétés
calmantes et sédatives. Ce médicament
à base de plantes est indiqué dans les troubles du sommeil et afin
de réduire la nervosité chez les
adultes et adolescents de plus de 12 ans, après exclusion de toute
affection sévère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SENEUVAL, GÉLULES?
NE PRENEZ JAMAIS SENEUVAL …
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la valériane, à
l’aubépine ou à la passiflore ou à l’un des
composants de SENEUVAL. SENEUVAL contient du lactose.
FAITES ATTENTION AVEC SENEUVAL …
-
Que vous ne l'utilise pas de façon prolongée sans avis médical.
-
Si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez également lire la
rubrique «Prise d’autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde
mentionnées ci-dessu

Características técnicas

Resumé des caractéristiques du produit
SENEUVAL, GÉLULES
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SENEUVAL, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif:_
Extrait hydroalcoolique sec quantifié de Valeriana officinalis L.
racine (5:1) 100 mg -
Extrait hydroalcoolique sec quantifié de Crataegus oxyacantha L.
et/ou de Crataegus monogyna Jacq.
rameaux florifères (5,5:l) 25 mg - Extrait hydroalcoolique sec
quantifié de Passiflora incarnata L.
herbe (5,9:l) 25 mg.
SENEUVAL contient du lactose. Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament à base de plantes est indiqué dans les troubles du
sommeil et afin de réduire la
nervosité chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans, après
exclusion de toute pathologie grave.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage oral
Adultes et enfants à partir de 12 ans:
_En cas de nervosité :_
1 à 2 gélules, 3 fois par jour; max. 6 gélules/jour. Prendre les
gélules avec un
verre d’eau.
_Pour un sommeil tranquille :_
2 gélules, environ 30 min. avant le coucher.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à Valeriana officinalis L., Crataegus oxyacantha
L., Crataegus monogyna Jacq. ou
Passiflora incarnata L. ou à l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence est de mise en combinaison avec d’autres médicaments
sédatifs.
4.5.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
-
Le Crataegus peut renforcer l’effet des glycosides de la digitale;
bien que le dosage de Crataegus
dans SENEUVAL ne soit pas élevé, il peut être envisagé de réduire
la dose de digitaliques.
-
Ce médicament peut renforcer l’effet sédatif de l’alcool, de
produits calmants ou de somnifères.
4.6.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Aucun problème n’est connu au niveau de l’utilisation de ces
extraits de plante pendant la grossesse
ou la période d’ allaitement. Le produit sera toute