País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxylamini hydrogenosuccinas
Adamed Pharma S.A.
R06AA09
Doxylamini hydrogenosuccinas
12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480080; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480097; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480103; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480110
2027-04-15
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 PRZED ZAŻYCIEM LEKU NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ I SKORZYSTAĆ Z DOŁĄCZONEGO INFORMATORA DLA PACJENTA! INFORMACJE NA TEMAT STOSOWANIA LEKU DOSTĘPNE SĄ RÓWNIEŻ PO ZESKANOWANIU SMARTFONEM KODU QR ZAMIESZCZONEGO NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM LEKU ORAZ NA STRONIE INTERNETOWEJ WWW.SENAMINA.PL/PACJENT ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SENAMINA, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Doxylamini hydrogenosuccinas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Senamina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senamina 3. Jak stosować lek Senamina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Senamina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SENAMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną zawartą w leku Senamina jest wodorobursztynian doksylaminy. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania: - trudności z zasypianiem, - częstych przebudzeń nocnych, - wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stres Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Senamina, 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu – mannitol (E421). Każda tabletka produktu leczniczego Senamina zawiera 50,0 mg mannitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym. Rowek dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie umożliwia podzielenia tabletki na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli (powyżej 18 lat)_ Zalecana dawka to 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki), podawana 30 minut przed snem. W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg lub przyjmować dawkę wcześniej, żeby zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem produktu leczniczego a planowaną pobudką. Maksymalna dawka dobowa to 25 mg (2 tabletki). Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Produkt leczniczy Senamina nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania, produkt należy odstawić. W przypadku braku skuteczności wymagana jest konsultacja lekarska. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności doksylaminy u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego produkt ten nie powinien być stosowany w tej populacji. _ _ _ _ _Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _ Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie innych schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki doksylaminy (patrz punkt 4.4). Zaleca Leia o documento completo