SELFLEKS CIPRASEL 200MG/100ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI ,100 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

siprofloksasin laktat

Disponível em:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin lactate

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
SELFLEKS CİPRASEL 200 MG / 100 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 100 ml’lik infüzyon çözeltisi 200 mg siprofloksasine
eşdeğer 254.4 mg
siprofloksasin laktat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktik
asit
çözeltisi,
sodyum
klorür,
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_SELFLEKS CİPRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. SELFLEKS CİPRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SELFLEKS
CİPRASEL,
al
overpouch
içerisinde
100
ml’lik
torbalarda
piyasaya
sunulmaktadır.
Her
bir
100
ml’lik
torba
200
mg
siprofloksasine
eşdeğer
254,4
mg
siprofloksasin laktat içermektedir. Torba içerisindeki çözelti
renksiz ve berraktır.

SELFLEKS CİPRASEL’in etkin maddesi olan
siprofloksasin,
florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri
öldürmek için kullanılır.

SELFLEKS CİPRASEL, 100 mililitrelik torbalarda bulunur. Torba
içerisindeki çözelti,
hemen hemen renksiz ila hafif sarı renkte berraktır.

SELFLEKS CİPRASEL, yetişkinlerde akciğer ve bronş
enfeksiyonlarında, orta kulak
iltihabı, sinüzitte, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu
enfeksiyonlarında, genital
organların enfeksiyonlarında, mide-bağırsak sistemi ve karın içi
enfeksiyonlarda, cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
kanda meydana
gelen enfeksiyonlarda, bağışıklık sistemi zayıflamış
hastaların enfeksiyonlarında ya da
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_ _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz.

Características técnicas

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS CİPRASEL 200 mg / 100 ml i.v. infüzyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml’lik infüzyon çözeltisi, 200 mg siprofloksasine eşdeğer
254.4 mg
siprofloksasin laktat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
900 mg sodyum klorür (15,4 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler

Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar

Solunum enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas
aeruginosa, _
_Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella spp _
ve
_Staphylococcus_
’ların
neden olduğu pnömonilerin tedavisinde endikedir.
Özellikle
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
dahil
gram
negatif
organizmaların
ya
da
_Stafilokokların _
neden olduğu orta kulak enfeksiyonları (otitis media) ve paranazal
sinüslerin enfeksiyonlarında (sinüzit) endikedir.

Göz enfeksiyonlarında (bakteriyel endoftalmit tedavisi ve
profilaksisinde),

Böbrek ve/veya idrar yolları enfeksiyonlarında,

Adneksit, prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında,

Gastrointestinal sistem, safra yolları enfeksiyonları, peritonit
gibi karın boşluğu
enfeksiyonlarında,

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında,

Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,

Septisemide,

İmmün
sistemi
zayıflamış
hastaların
enfeksiyonlarında
(örneğin
immünosupresiflerle tedavi gören veya nötropenik hastalarda) veya
enfeksiyon
riskinin yüksek olduğu durumlarda profilaktik olarak,

İmmün sistemi baskılanmış hastaların selektif intestinal
dekontaminasyonunda.
2 / 23
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımlarına ilişkin güncel
resmi yönergeler dikkate
alınmalıdır.
Çocuklar
Siprofloksasin 1-17 ya