Selehold za pse 10.1-20 kg

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

selamektin

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

QP54AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

selamektin

Dosagem:

120mg/1mL

Forma farmacêutica:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unidades em pacote:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 120mg/1mL; tuba, 3x1mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2019-07-23

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOK

Características técnicas

Broj rešenja:323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Selehold
®
za pse 10.1-20 kg
120 mg/1 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse (10.1-20 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna plastična tuba (1 mL rastvora) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
120 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.8 mg
Dimetilsulfoksid
112.56 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (10.1–20 kg).
4.2.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
Broj rešenja:323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
3 od 8
larvicidnim dejstvom može pomoći u suzbijanju postoje�