País: União Europeia
Língua: grego
Origem: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Εξουσιοδοτημένο
2018-03-23
64 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 65 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEGLUROMET 2,5 MG/1.000 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEGLUROMET 7,5 MG/1.000 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη / υδροχλωρική μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είν Leia o documento completo
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L- πυρογλουταμικό οξύ , ισοδύναμη με 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης, και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης . Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L- πυρογλουταμικό οξύ, ισοδύναμη με 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης, και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης . Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L- πυρογλουταμικό οξύ, ισοδύναμη με 7 ,5 mg ερτουγλιφλοζίνης, και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης . Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L- πυρογλουταμικό οξύ, ισοδύναμη με 7 ,5 mg ερτουγλιφλοζίνης, και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης . Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑ Leia o documento completo