SEFBAKTAM 0,5 GR ENJEKTABL FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

sulbaktam, sefoperazon

Disponível em:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01DD62

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulbactam, antibiotic

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

sefoperazon, kombinasyonları

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1995-04-09

Folheto informativo - Bula

1/9
KULLANMA TALİMATI
SEFBAKTAM 0,5 G ENJEKTABL FLAKON
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE:_
Her flakon, 500 mg sefoperazon ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 1,099 mg
steril
sefoperazon sodyum/sulbaktam sodyum karışımı içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Her çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFBAKTAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFBAKTAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFBAKTAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFBAKTAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEFBAKTAM NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
SEFBAKTAM bir antibiyotiktir. Her flakon 1 gram sulbaktam (sulbaktam
sodyum şeklinde) ve
1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere (1+1)
toz halinde iki etkin
madde
içermektedir.
Yardımcı
madde
içermez.
Bir
flakon
ve
bir
çözücü
ampul
içeren
ambalajlarda sunulmuştur.
Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin
adı verilen gruba dahil
antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir.
2/9
SEFBAKTAM
belirli
mikropların
neden
olduğu
aşağıdaki
iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır:
•
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
•
Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları
•
Karın zarı iltihabı (peritonit),

Características técnicas

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFBAKTAM 0,5 g enjektabl flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon, 500 mg sefoperazon ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 1,099
mg* steril sefoperazon
sodyum/sulbaktam sodyum karışımı içerir.
*Teorik potense göre hesaplanmıştır.
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz içeren flakon.
Flakon içinde sulandırma öncesi beyaz beyazımsı renkte toz
(yardımcı madde içermemelidir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFBAKTAM,
duyarlı
organizmaların
meydana
getirdiği
aşağıda
görülen
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt)
İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt)
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları
Septisemi
Menenjit
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital
yol enfeksiyonları.
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek
başına SEFBAKTAM ile yeterli
şekilde
tedavi
edilebilir.
Bununla
beraber,
kombine
tedavi
endikasyonu
mevcutsa,
SEFBAKTAM diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet
birlikte bir aminoglikozit
kullanılacaksa (bkz. Bölüm 6.2.) tedavi süresince renal
fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz.
Bölüm 4.2.).
2/14
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
SEFBAKTAM’ın mutat yetişkin
günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla
eşit bölünmüş dozlar halinde
(sabah ve akşam 1-2 flakon SEFBAKTAM 0,5 g) uygulanır.
TICARI ADI
EŞDEĞER DOZU (G)
SEFOPERAZON+SULBAKTAM
TOTAL
DOZ (G)
SEYRELTICI
HACMI (ML)
MAKSIMUM
NIHAI
KONSANTRASYON
(MG/ML)
SEFBAKTAM 0,5 g
0,5+ 0,5
1
4
125 + 125
Şiddetli veya inatçı enfeksiyonlarda günlük total SEFBAKTAM dozu