Sedivet 10 mg/ml Injektionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Romifidine Hydrochloride

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Código ATC:

QN05CM93

DCI (Denominação Comum Internacional):

Romifidine Hydrochloride

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Romifidine Hydrochloride 10 mg/ml

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Grupo terapêutico:

Pferd

Área terapêutica:

Romifidine

Resumo do produto:

CTI-code: 156676-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04028691506607 - CNK-code: 1013481 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE versie
_Sedivet oplossing voor injectie_
GEBRAUCHSINFORMATION
SEDIVET 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences, S.A.
Can Parellada Industrial
08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDIVET 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Romifidin hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF :
Romifidin hydrochlorid
10 mg (entsprechend 8,76 mg Romifidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sedativum mit leicht analgetischen Eigenschaften zur Erleichterung der
Manipulation, der
Untersuchung und der Behandlung bei Pferden. Prämedikation bei
Allgemeinanästhesie.
Sedierung des stehenden Pferdes:
-
beim Transport,
-
zur Erleichterung von diagnostischen Untersuchungen (z.B.: Endoskopie,
Röntgen,
Ultraschalluntersuchung, Szintigraphie, ...),
-
bei Manipulationen oder chirurgischen Handgriffen im Kopf- und
Halsbereich (wie
Zahnbehandlungen, Luftsackdrainage,...),
-
bei Manipulationen oder chirurgischen Eingriffen im Körper- und
Gliedmaßenbereich (wie
Abszessdrainage, rektale oder vaginale Untersuchung, Arbeit am
Huf,...).
N.B.: Der chirurgische Eingriff erfolgt vorzugsweise unter lokaler
Anästhesie oder unter analgetischen
Narkotika (synthetische Morphinderivate).
Prämedikation bei Allgemeinanästhesien (entweder durch
Halothan-Isofluran-Inhalation oder
durch Injektion von Barbituraten, Ketamin, Chloralhydrat, …).
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Bijsluiter – DE versie
Sedivet oplossing voor injectie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht während des letzten Monats der Trächtigkeit anwenden. (Siehe
auch Abschnitt „Trächtigkeit
und Laktation“).
Es wurde darüber berichtet, dass die gleichzeitige intravenöse
Anwendung von potenzierten
Sulf