SEDALGIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1988-05-03

Folheto informativo - Bula

lansoprazol
EMS S/A
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
30 mg
LANSOPRAZOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lansoprazol
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada de 30 mg:
embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66*
cápsulas.
*embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
lansoprazol
........................................................... 30 mg
excipientes q.s.p. ..................................................
1 cápsula
(manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool
cetílico)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio da
esofagite e do refluxo gastroesofágico (retorno
do conteúdo do estômago ácido para o esôfago), de úlcera do
duodeno e estômago, em tratamento de
curto prazo. Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou
não de Síndrome de Zollinger-
Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do
gastrinoma, que é um tumor produtor de
gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o
esôfago por outro tipo podendo
aparecer úlceras).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lansoprazol diminui a acidez do estômago. É utilizado no
tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera
no estômago e/ou duodeno), e em outras condições onde a
diminuição da secreção gástrica é benéfica. O
tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas,
em jejum, mas a ação pode durar
ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto
que o efeito inibidor ácido, dura
mais que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela
excreção biliar (no fígado); a eliminação
urinária é de somente 15% da dose administrada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade
(alergia) a lansoprazol ou aos outros
componentes da fórmula.
Lansopra

Características técnicas

lansoprazol
EMS S/A
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
30 mg
LANSOPRAZOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lansoprazol
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada de 30 mg:
embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66*
cápsulas.
*embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
lansoprazol
........................................................... 30 mg
excipientes q.s.p. ..................................................
1 cápsula
(manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool
cetílico)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio
sintomático de esofagite de refluxo (incluindo
úlcera de Barrett e casos de resposta insatisfatória a antagonistas
de receptores histamínicos H2), de
úlcera duodenal e de úlcera gástrica, em tratamento de curto prazo.
Também é indicado para tratamento
em longo prazo de pacientes hipersecretores, portadores ou não de
Síndrome de Zollinger-Ellison. Dados
clínicos atuais indicam que lansoprazol é seguro e eficaz nessas
desordens em tratamentos de até 2,6 anos
de duração.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O lansoprazol suprime a secreção gástrica através da inibição
específica do sistema da enzima (H+, K+)-
ATPase, na superfície secretora das células parietais gástricas.
Dois estudos duplo-cegos e randomizados
avaliaram a eficácia do lansoprazol, nas doses de 15 mg e 30 mg, uma
vez ao dia, em relação à ranitidina
(150 mg, duas vezes ao dia) e ao omeprazol (10 mg, uma vez ao dia), no
alívio da queimação e da dor
epigástrica em mais de 800 pacientes dispépticos
(1)
. Outros estudos avaliaram a eficácia do lansoprazol,
também em relação ao placebo. Nos dois estudos mencionados
inicialmente, 15 mg de lansoprazol foram
significantemente (p=0,007) mais eficazes que 10 mg de omeprazol, no
alívio dos sintomas após duas
semanas
de
tratamen