SEDADOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ADIFENINA, CLORIDRATO DE PROMETAZINA, DIPIRONA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE ADIFENINA, HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE, DIPIRONA

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

500 MG + 5 MG + 10 MG/ 1,5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 15 ML  - 1029803810036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG + 5 MG + 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12  - 1029803810044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 5 MG + 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)  - 1029803810052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/1,5 ML + 5,0 MG/1,5 ML + 10 MG/1,5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML - 1029803810060 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG + 5 MG + 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12  - 1029803810079 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 5 MG + 10 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP)  - 1029803810087 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-02-28

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

SEDADOR
(dipirona + cloridrato de prometazina + cloridrato de
adifenina)
Comprimidos
500 mg + 5 mg + 10 mg
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDADOR
dipirona + cloridrato de prometazina + cloridrato de adifenina
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona
...........................................................................................................................................500
mg
(equivalente a 527,02 mg de dipirona monoidratada)
cloridrato de prometazina
...................................................................................................................5
mg
(equivalente a 4,432 mg de prometazina)
cloridrato de adifenina
.......................................................................................................................10
mg
(equivalente a 8,952 mg de adifenina)
(Excipientes: povidona, amido, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SEDADOR é indicado nas manifestações dolorosas em geral; como
antipirético; nas dores espásticas em geral como
cólicas do trato gastrintestinal, cólicas renais e hepáticas;
cefaleia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A associação das três substâncias - dipirona, cloridrato de
prometazina e cloridrato de adifenina - justifica-se, pois, ao lado
da ação analgésica, antiespasmódica e antipirética da dipirona,
destacam-se as ações de relaxante da musculatura lisa da
adifenina, que reforça a ação antiespasmódica da dipirona e as
ações sedativa, colinérgica, antiemética e anti-histamínica da
prometazina. A associação destes fármacos permite uma
potencialização dos efeitos, observando-se a resposta rápida.
O uso da dipirona na dor grave foi