Seclaris DC intramammaarsuspensioon

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

tsefaloonium

Disponível em:

Ceva Sante Animale

Código ATC:

QJ51DB90

DCI (Denominação Comum Internacional):

tsefaloonium

Dosagem:

250mg 3g 3g 72TK; 250mg 3g 3g 20TK

Forma farmacêutica:

intramammaarsuspensioon

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT
SECLARIS DC, 250 MG INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
Cuxhaven – Niedersachsen- 27472
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Seclaris DC, 250 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
Tsefaloonium (dihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 3 g intramammaarsüstal sisaldab 250 mg tsefalooniumi
(dihüdraadina).
Läikiv, valkjas kuni kollakas salv.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Subkliiniliste mastiitide raviks kinnijätmisel ja uute
bakteriaalsete, tsefalooniumile tundlike
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli _ja _Klebsiella _spp_
_põhjustatud udarainfektsioonide
ärahoidmiseks lehmadel kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel täheldati mõnel loomal
ülitundlikkusreaktsioone (rahutus, värinad, udara,
silmalaugude ja mokkade turse) vahetult pärast ravimi manustamist.
Need reaktsioonid võivad lõppeda
surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Seclaris DC, 250 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina) 250 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon
Läikiv, valkjas kuni kollakas salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Subkliiniliste mastiitide raviks kinnijätmisel ja uute
bakteriaalsete, tsefalooniumile tundlike
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli _ja _Klebsiella _spp_
_põhjustatud udarainfektsioonide
ärahoidmiseks lehmadel kinnisperioodil.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema iga looma kinnijätmisel
udaraveerandist võetud piimaproovidest
isoleeritud mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see
ei ole võimalik, peab ravi
põhinema kohalikul (piirkonna, farmi) riskipõhisel
epidemioloogilisel informatsioonil eeldatava
patogeeni leviku ja sihtmärgiks olevate bakterite tundlikkusel
antibiootikumile.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tsefalooniumi suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada
ravi efektiivsust teiste
beetalaktaamantibiootikumidega. Kinnislehmade raviprotokollides peab
arvestama antimikroobsete
ainete kasutamise kohalikku ja riiklikku poliitikat ning need peavad
läbima veterinaari korrapärase
kontrolli.
Kuni piima keeluaja perioodi lõpuni (välja arvatud kolostraalse
faasi ajal) tuleks vältida tsefalooniumi
jääke sisaldava piima joot