União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberoza skleroza - antineoplastična sredstva - zatajenje angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bubrežnim angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc), koje se nalaze u grupi rizika za razvoj komplikacija (na temelju čimbenika kao što su veličina tumora ili postojanje aneurizme, ili prisutnost multi-i bilateralnih tumora), ali koji ne zahtijevaju hitnu kiruršku intervenciju. dokaz se oslanja na analizu promjena iznos volumena angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje bolesnika s субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc), koji zahtijevaju terapijske intervencije, ali ne može biti kirurško liječenje. dokaz se oslanja na analizu promjena volumena sega . daljnja klinička prednosti, kao što je poboljšanje u bolesti povezane sa simptomima, nije dokazano.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 i 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika vidi 4. 2, 4. 4 i 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti, vidi 4. 2 i 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rješavanju početak liječenja u dječjoj dobi, važno je uzeti u obzir inhibicija rasta, izazvana kombinovanu terapiju. Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi (vidi odjeljak 4.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - пеметрексед ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - analozi folne kiseline, антиметаболиты - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed završetak deflacije podržali velika britanija ograničeni u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed završetak deflacije podržali wk društva u kombinaciji s цисплатином indiciran za prva linija terapije u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća od drugih pretežno плоскоклеточного гистологии (vidi Смпц 5. Пеметрексед završetak deflacije podržali wk društva je prikazan u monoterapiji za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon платиносодержащей kemoterapije (vidi Смпц 5. Пеметрексед završetak deflacije podržali velika britanija društva je prikazan u monoterapiji za drugu liniju liječenja bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća od drugih pretežno плоскоклеточного гистологии (vidi Смпц 5.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinim tumorima - drugi citostatici, monoklonsko antitijelo - bavencio prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s метастатической karcinom iz stanica Меркеля (pmu). bavencio u kombinaciji s акситиниб indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s česta почечно-клеточным raka (pkr). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rixathon u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким kroničnim лимфоцитарным. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. reumatoidni arthritisrixathon u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s платиночувствительный recidiva kvalitetan epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji se u odgovor (potpuno ili djelomično) na bazi platine kemoterapije.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - ruxience navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)ruxience indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. ruxience terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. ruxience monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii‑iv fazi folikularni limfom, koji su kemo-ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. ruxience indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)ruxience u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. reumatoidni arthritisruxience u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih заболевани‑дорабатывая anti‑reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. ruxience je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisruxience, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Пузырчатка vulgarisruxience indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastična sredstva - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne cd30+ limfom Ходжкина (ЛХ):nakon terapije, orfollowing barem dva do terapije nakon terapije ili мультиагентной kemoterapije-to nije opcija liječenja . sistem анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris u kombinaciji s ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon (chp) je prikazana za odrasle pacijente s prethodno liječenih liječenje sistemske анапластической veliki stanica limfoma (salcl). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne salcl. kožni t-stanica lymphomaadcetris indiciran za liječenje odraslih bolesnika s cd30+ stanica kožni t limfom (ctcl), nakon što je najmanje 1 do sistemske terapije.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksidni dikisid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed u kombinaciji s цисплатином indiciran za prvu liniju terapije bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед prikazan kao monoterapija za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon kemoterapije платиносодержащей. Пеметрексед prikazan kao monoterapija za drugu liniju terapije kod bolesnika sa lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - sunce бортезомиб kao monoterapija ili u kombinaciji s пегилированным липосомальным doksorubicin i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s napreduje multiplog mijeloma, koji je dobio najmanje 1 prije početka terapije i koji su već prošli ili koji nisu prikladni za hematopoetski sustav transplantacije matičnih stanica . Бортезомиб sunce u kombinaciji s мелфаланом i преднизолоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne mogu tvrditi da su visoke doze kemoterapije s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . sunce бортезомиб u kombinaciji s дексаметазоном, ili s deksametazona i талидомида je za indukcije liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma, koji imaju pravo na высокодозная kemoterapija s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб sunce u kombinaciji s rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizolona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije neobrađeni limfoma iz stanica plašt, koji nisu spremni za transplantaciju гемопоэтических matičnih stanica .