União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - orkambi tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van cystic fibrosis (cf) patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die homozygoot is voor de f508del mutatie in het cftr-gen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketoconazole - cushing-syndroom - antimycotica voor systemisch gebruik - ketoconazol hra is geïndiceerd voor de behandeling van endogeen cushing-syndroom bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - ibrance is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor (hr) positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker:in combinatie met een aromataseremmer;in combinatie met fulvestrant in vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - simvastatine; - filmomhulde tablet - simvastatin

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - simvastatine; - filmomhulde tablet - simvastatin

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - simvastatine; - filmomhulde tablet - simvastatin

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - simvastatine; - filmomhulde tablet - simvastatin

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - ezetimib ; simvastatine - tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), - simvastatin and ezetimibe

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - simvastatin and ezetimibe

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - simvastatin and ezetimibe