Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

multilab industria e comercio de produtos farmaceuticos ltda - losartana potássica - anti-hipertensivos

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudina - thromboembolism; thrombocytopenia - agentes antitrombóticos - anticoagulação em pacientes adultos com trombocitopenia induzida por heparina tipo ii e doença tromboembólica que requer terapia antitrombática parenteral. o diagnóstico deve ser confirmado pela heparina induzida por ativação de plaquetas ensaio ou um equivalente de teste.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

laboratÓrios b. braun s/a - isoleucina, leucina, cloridrato de lisina, levometionina, fenilalanina, treonina, triptofano, levovalina, arginina monoglutamato, cloridrato de histidina monoidratado, alanina, Ácido aspÁrtico, Ácido glutÂmico, glicina, prolina, serina, acetato de magnÉsio tetraidratado, acetato de sÓdio trihidratado, fosfato diidrogenado de sÓdio, hidrÓxido de potÁssio, hidrÓxido de sÓdio, cloreto de cálcio diidratado, glicose monohidratada - nutrientes parenterais

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

bayer s.a. - gadopentetato de dimeglumina - contrastes radiologicos

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

produtos roche quÍmicos e farmacÊuticos s.a. - antineoplasico

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.