Provenge União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - células mononucleares de sangue periférico autólogo, incluindo um mínimo de 50 milhões de células autólogas cd54 + ativadas com fator de fosfatase do ácido prostático, fator de estimulação de colônias de granulócitos e macrófagos - neoplasias prostáticas - outros imunoestimulantes - provenge é indicado para o tratamento de câncer de próstata resistente ao castro assintomático ou minimamente sintomático (não visceral) em adultos do sexo masculino em que a quimioterapia ainda não está clinicamente indicada.

Strimvelis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

Maci União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - condócitos cultivados autólogos - fraturas, cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática do joelho.

ChondroCelect União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - células de cartilagem autólogas viables caracterizadas expandidas ex vivo expressando proteínas marcadoras específicas - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática únicos do côndilo femoral do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) em adultos. concomitante assintomáticos lesões de cartilagem (icrs de grau i ou ii) podem estar presentes. demonstração de eficácia é baseada em um estudo clínico randomizado avaliando a eficácia da chondrocelect em pacientes com lesões entre 1 e 5 cm2.

Spherox União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

spherox

co.don gmbh - esferóides de condrócitos associados à matriz autóloga humana - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem articular sintomática do côndilo femoral e da rótula do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) com defeitos de até 10 cm2 em adultos.

Holoclar União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - células epiteliais corneanas humanas autólogas expandidas ex vivo que contêm células estaminais - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamento de pacientes adultos com deficiência de células estaminais limbo moderadas a graves (definidos pela presença de neovascularização corneana superficial em pelo menos dois quadrantes corneanos, com comprometimento corneano central e gravidade visual severa), unilateral ou bilateral, devido a ocular física ou química queima. um mínimo de 1-2 mm2 de limbo não danificado é necessário para biópsia.