República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 16227 ezetimib; 14884 trihydrÁt vÁpenatÉ soli atorvastatinu - potahovaná tableta - 10mg/40mg - atorvastatin a ezetimib

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrát, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakteriální látky pro systémové použití, - vaborem je indikován pro léčbu následujících infekcí u dospělých:komplikované infekce močových cest (cuti), včetně pyelonephritiscomplicated intraabdominálních infekcí (ciai)nemocniční pneumonie (hap), včetně ventilační pneumonie (vap). léčba pacientů s bakteriémií, která se vyskytuje ve spojení s, nebo je podezření, že je spojená s některou z výše uvedených infekcí. vaborem je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných aerobní gram-negativní organismy, u dospělých s omezenou možností léčby. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14175 trihydrÁt natrium-alendronÁtu - tableta - 70mg - kyselina alendronovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bb pharma a.s., praha array - 951 trihydrÁt morfin-hydrochloridu - injekční roztok - 10mg/ml - morfin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 1322 chlorid sodnÝ; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 4430 natrium-glukonÁt - infuzní roztok - elektrolyty

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 4430 natrium-glukonÁt - infuzní roztok - 5% - elektrolyty se sacharidy

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium netherlands b.v., petten array - 13441 indium-(111in)-oxin - prekurzor radiofarmaka, roztok - 37mbq/ml - komplex india-(111in) s oxinem, pro znaČenÍ bunĚk

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14175 trihydrÁt natrium-alendronÁtu; 15455 prÁŠkovÝ cholekalciferol - tableta - 70mg/2800iu - kyselina alendronovÁ a cholekalciferol

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14175 trihydrÁt natrium-alendronÁtu; 15455 prÁŠkovÝ cholekalciferol - tableta - 70mg/5600iu - kyselina alendronovÁ a cholekalciferol