União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - trevaclyn está indicado para o tratamento da dislipidemia, particularmente em pacientes com dislipidemia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol e triglicerídeos de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) e colesterol de baixa densidade de lipoproteínas (hdl) e em pacientes com primário hipercolesterolemia (heterocigota familiar e não familiar). trevaclyn deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o colesterol, reduzindo o efeito de inibidores da hmg-coa-redutase, inibidores da monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com trevaclyn.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - pelzont é indicado para o tratamento de dyslipidaemia, particularmente em pacientes com combinado misto dyslipidaemia (caracterizada por níveis elevados de baixa densidade-lipoproteína (ldl) e triglicerídeos e baixos de alta densidade de lipoproteínas (hdl)e colesterol) e em pacientes com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar). pelzont deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o efeito de redução do colesterol da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com pelzont.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o tredaptive é indicado para o tratamento da dislipidemia, particularmente em pacientes com dislipidemia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol e triglicerídeos de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) e colesterol de baixa densidade de lipoproteínas (hdl) e em pacientes com primário hipercolesterolemia (heterocigota familiar e não familiar). tredaptive deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o colesterol, reduzindo o efeito de inibidores da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com tredaptive.

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pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisamsparity em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil amsparity em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionadas com artrite amsparity é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a não-esteróides anti-inflamatórios (aines). psoriática arthritisamsparity é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença e melhorar a função física. psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. a doença de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitisamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitisamsparity é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. adolescente hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. pediátrica uveitisamsparity é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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clinuvel europe limited - afamelanotida - protoporfiria, eritropoyética - emolientes e protetores - prevenção da fototoxicidade em pacientes adultos com protoporfiria eritropoyética (epp).

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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merck sharp dohme ltd - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - silgard é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de silgard deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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merck sharp dohme limited - a lamivudina, o raltegravir de potássio - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - o dutrebis é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) em adultos, adolescentes e crianças com idade inferior a 6 anos e pesando pelo menos 30 kg sem evidências presentes ou passadas de resistência viral aos agentes antivirais das classes insti (inibidor de transferência de fibra de integrase) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (ver seções 4. 2, 4. 4 e 5.

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merck sharp & dohme b.v.  - hepatite b, antígeno de superfície recombinante - hepatitis b; immunization - vacinas - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infecção por hepatite b.