União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nascimento prematuro - outros gynecologicals - atosiban é indicado ao atraso iminente do pre-termo de nascimento, durante a gravidez em mulheres adultas com:contrações uterinas regulares de no mínimo 30 segundos de duração, a uma taxa de ≥ 4 por 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) e apagamento de ≥ 50%;uma idade gestacional de 24 de até 33 semanas completas;um normal de frequência cardíaca fetal.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatida - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostase de cálcio - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem de sódio - infecções bacterianas - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 e 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsia - outros antiepilépticos - levetiracetam sun é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam sol é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos e crianças a partir de quatro anos de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam sol concentrado é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral é temporariamente não é viável.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - bortezomib sun como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para transplante de células estaminais hematopoiéticas. o bortezomib sol em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib sol em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para receber altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib sol em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com operável nó-positivo câncer de mama. docetaxel em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. docetaxel em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - temozolomide sol é indicado para o tratamento de:pacientes adultos diagnosticados com glioblastoma multiforme concomitante com a radioterapia (rt) e, subsequentemente, em monoterapia do tratamento;crianças a partir de três anos de idade, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.