União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vírus vcp1338 - immunostimulants, antineoplÁsicos e imunomoduladores, immunostimulants, - gatos - imunoterapia para uso em associação com cirurgia e radioterapia em gatos com fibrossarcoma (2-5 cm de diâmetro) sem metástase ou envolvimento linfonodal, para reduzir o risco de recaída e aumentar o tempo de recaída (recidiva local ou metástase).

Portugal - português - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

merial portuguesa - vírus canarypox recombinante da interleucina-2 felina (vcp1338) 10.0 ^6,0 eaid50 - liofilizado e solvente para suspensão injetável - outros imunoestimulantes - gatos

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laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunossupressores - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriática arthritiscosentyx, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior modificadores de doença anti reumática droga (dmcd) terapia tem sido inadequada. axial spondyloarthritis (axspa)espondilite anquilosante (como, radiográfica axial spondyloarthritis)cosentyx é indicado para o tratamento de ativos espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

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recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplasia de linfonodo gigante - imunossupressores - sylvant está indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença castleman multicêntrica (mcd que são vírus do vírus da imunodeficiência humana (hiv) negativos e herpesvírus humano-8 (hhv-8) negativos.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - o unituxin é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes de 12 meses a 17 anos, que receberam previamente quimioterapia de indução e obtiveram pelo menos uma resposta parcial, seguida de terapia mieloablativa e transplante autólogo de células-tronco (asct). É administrado em combinação com o fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína.

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sanofi winthrop industrie - sarilumab - artrite, reumatóide - imunossupressores - o kevzara em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento de artrite reumatóide (ar) moderada a severamente ativa em pacientes adultos que responderam inadequadamente ou que são intolerantes a uma ou mais drogas anti-reumáticas modificadoras de doença (dmards). kevzara pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado.

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sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agentes para dermatite, excluindo corticosteróides - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

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astrazeneca ab - benralizumab - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - fasenra é indicada como um complemento no tratamento de manutenção em pacientes adultos com graves eosinofílica asma inadequadamente controlada, apesar de altas doses de corticosteróides inalados mais longa ação de agonistas β.