União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - miotônica transtornos - terapia cardíaca - namuscla é indicado para o tratamento sintomático da miotonia em pacientes adultos com não-distrófico miotônica transtornos.

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theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomioma - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo mama avançado cancerafinitor é indicado para o tratamento da hormona-receptor-positivo, her2/neu-negativo avançado de câncer de mama, em combinação com exemestane, em mulheres na pós-menopausa sem sintomático visceral da doença depois de recorrência ou progressão depois de um não-esteróide, inibidor da aromatase. tumores neuroendócrinos do pâncreas originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem ou moderadamente diferenciado tumores neuroendócrinos do pâncreas origem em adultos com doença progressiva. tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem diferenciado (grau 1 ou grau 2) não-funcional tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão de origem em adultos com doença progressiva. renal-célula carcinomaafinitor é indicado para o tratamento de pacientes com avançada renal-carcinoma de células, cuja doença progrediu no ou após o tratamento com vegf-alvo de terapia.

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merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - prevenção da ovulação prematura em pacientes submetidos a uma estimulação ovariana controlada, seguida de técnicas de captação de oócitos e técnicas de reprodução assistida.. em ensaios clínicos, cetrotide foi usado com gonadotrofina menopáusica humana (hmg), no entanto, uma experiência limitada com o recombinante follicule-hormônio estimulante (fsh) sugeriu uma eficácia semelhante.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

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recordati rare diseases - pasireótida - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de cushing para quem a cirurgia não é uma opção ou para quem a cirurgia falhou. signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com acromegalia para os quais a cirurgia não é uma opção ou não foi curativa e que estão inadequadamente controlados sobre o tratamento com outro análogo de somatostatina.

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n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - a prevenção de surtos prematuros de luteinização-hormônio em mulheres submetidas à hiperestimulação ovárica controlada para técnicas de reprodução assistida. em estudos clínicos, o orgalutran foi usado com recombinante humano hormônio folículo-estimulante ou corifollitropin alfa, sustentado folículo estimulante.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - o tratamento de pacientes adultos com acromegalia, que tiveram uma resposta inadequada para a cirurgia e/ou radioterapia e, em que um médico adequado, o tratamento com análogos da somatostatina não normalizar igf-i concentrações ou não era tolerada. o tratamento de pacientes adultos com acromegalia, que tiveram uma resposta inadequada para a cirurgia e/ou radioterapia e, em que um médico adequado, o tratamento com análogos da somatostatina não normalizar igf -i concentrações ou não era tolerada.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.