Palforzia União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

palforzia

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Roclanda União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

roclanda

santen oy - latanoprost, netarsudil mesilate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologi - roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (iop) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient iop reduction.

Natalizumab Elan Pharma União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

natalizumab elan pharma

elan pharma international ltd. - natalizumab - crohnova bolezen - immunostimulants, - zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo za zmanjšanje znakov in simptomov, in uvajanja in vzdrževanja trajno odziva in odpust, pri bolnikih, ki se niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in immunosuppressant; ali ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije.

Inbrija União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

inbrija

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - inbrija je primerna za občasno zdravljenje epizodne motornih nihanja (off epizode) pri odraslih bolnikih s parkinsonovo boleznijo (pd), obdelan z levodopa/dope-decarboxylase zaviralec.

Avamys União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

avamys

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosni preparati, kortikosteroidi - odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (6-11 let). zdravilo avamys je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.

Ogivri União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.