União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - Óxido nítrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - outros produtos do sistema respiratório - inomax, em conjunto com o suporte ventilatório e outras medidas de substâncias ativas, é indicado:para o tratamento de recém-nascidos ≥34 semanas de gestação com insuficiência respiratória hipóxica associados clínicos ou ecocardiográficos de evidência de hipertensão pulmonar, a fim de melhorar a oxigenação e reduzir a necessidade de extracorpórea com membrana de oxigenação;como parte do tratamento da peri - e pós-operatório de hipertensão pulmonar em adultos e recém-nascidos, lactentes e crianças, crianças e adolescentes, com idades de 0 a 17 anos em conjunto para a cirurgia do coração, para seletivamente diminuir a pressão arterial pulmonar e melhorar a função ventricular direita e oxigenação.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferão alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - hepatite crônica btreatment de pacientes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite-b replicação viral (presença de dna de hepatite b e vírus (hbv-dna) e a hepatite b antígeno (hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e / ou fibrose. hepatite crônica antes de iniciar o tratamento com introna, consideração deve ser dada para os resultados de ensaios clínicos comparando introna com interferon peguilado. adultos patientsintrona é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para hepatite c vírus de rna (hcv-rna). a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsintrona é indicado, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que resultou na redução de final de adultos altura em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. peludo-célula leukaemiatreatment de pacientes com cabeludo célula leucemia. mielóide crônica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos com filadélfia-cromossomo - ou bcr/abl-translocação-positivo crônica leucemia mielóide. a experiência clínica indica que um hematológica e citogenética maior / menor resposta é obtido na maioria dos pacientes tratados. um grande resposta citogenética é definida por < 34 % ph+ leukaemic células na medula óssea, enquanto que uma menor resposta é ≥ 34 %, mas < 90 % ph+ células na medula. combinação therapythe combinação de interferon alfa-2b e cytarabine (ara-c), administrada durante os primeiros 12 meses de tratamento tem sido demonstrado para aumentar significativamente a taxa de grandes citogenético de respostas e para prolongar significativamente a sobrevida global em três anos, quando comparado com interferon alfa-2b em monoterapia. vários myelomaas terapia de manutenção em pacientes que atingiram o objetivo remissão (mais de 50% de redução na proteína do mieloma múltiplo) após a primeira quimioterapia de indução. atual experiência clínica indica que a terapia de manutenção com interferon alfa-2b, que prolonga a fase de platô; no entanto, os efeitos na sobrevida global não foi conclusivamente demonstrado. folicular lymphomatreatment de alta-tumor-carga folicular linfoma, como adjunto adequada combinação de quimioterapia de indução como um pique-como o regime de. alta tumor carga é definida como tendo pelo menos um dos seguintes: volumoso tumor de massa (> 7 cm), o envolvimento de três ou mais nodal sites (cada > 3 cm), sintomas sistêmicos (perda de peso > 10 %, febre > 38°c por mais de oito dias, ou suores noturnos), esplenomegalia além do umbigo, de grandes órgãos de obstrução ou síndrome de compressão, orbital ou epidural, envolvimento, derrame seroso ou leucemia. carcinóide tumourtreatment de tumores carcinóides com linfonodos, fígado ou metástases e com 'síndrome carcinóide'. maligno melanomaas terapia adjuvante em pacientes que estão livres da doença após a cirurgia, mas estão em alto risco de recorrência sistêmica, e. pacientes com primário ou recorrente (clínico ou patológico) da linfa-nó.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - o ibuprofeno - ductus arteriosus, patente - terapia cardíaca - tratamento de um ductus arteriosus hemodinamicamente significativo em recém nascidos prematuros com menos de 34 semanas de idade gestacional.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

fresenius medical care ltda - cloreto de sÓdio, cloreto de potÁssio, cloreto de cÁlcio, cloreto de magnÉsio hexaidratado - produtos para hemodialise

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lúpus eritematoso, sistêmico - imunossupressores - benlysta é indicado como terapêutica adjuvante em doentes com mais de 5 anos e mais de idade com active, de autoanticorpos positivos lúpus eritematoso sistêmico (les) com um alto grau de atividade da doença (e. positivo anti-dsdna e baixos complementar), apesar de a terapia padrão. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunossupressores - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriática arthritiscosentyx, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior modificadores de doença anti reumática droga (dmcd) terapia tem sido inadequada. axial spondyloarthritis (axspa)espondilite anquilosante (como, radiográfica axial spondyloarthritis)cosentyx é indicado para o tratamento de ativos espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - esclerose múltipla - outros medicamentos do sistema nervoso - fampyra é indicado para a melhoria da caminhada em pacientes adultos com esclerose múltipla com incapacidade de andar (escala de status de incapacidade expandida 4-7).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). nuwiq pode ser usado para todos os grupos de idade.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropina beta - infertility; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - no feminino:puregon é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:anovulação (incluindo a síndrome do ovário policístico, pcos) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas e. na fertilização in vitro / transferência de embriões (fiv/et), gameta transferência intrafalopiana (dom) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (icsi)). no masculino:deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.