Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - lanadelumab - 투명에서 약간 불투명의 무색에서 약간 노란 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 및 청소년(12세 이상)에서 유전성 혈관부종 발작의 일상적인 예방

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

kolon pharma - roxatidine acetate hydrochloride - 백색의 과립이 들어있는 상.하부 백색의 경질캡슐 - 이 약 1캡슐(139mg)　중 - 이 약 1캡슐(139mg)　중,록사티딘아세테이트염산염,별규,37.5,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 ㆍ위ㆍ십이지장궤양 ㆍ역류성식도염 ㆍ졸링거엘리슨 증후군 ㆍ위산이 흡인될 위험(mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마 취전 투여 ㆍ다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(200.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(100.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - roxatidine acetate hydrochloride granules 45.45% - 흰색의 서방형 과립이 들어있는 상부 연한녹색, 하부 흰색의 캡슐제. - 1캡슐(215밀리그램)중 - 첨가제 : 캡슐 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 ㆍ위ㆍ십이지장궤양 ㆍ역류성식도염 ㆍ졸링거엘리슨 증후군 ㆍ위산이 흡인될 위험(mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마 취전 투여 ㆍ다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmgen science, inc. - roxatidine acetate hydrochloride - 흰색의 과립이 들어있는 상부 초록색 하부 연한 노란색의 경질캡슐제 - 1캡슐(228mg) 중 - 1캡슐(228mg) 중,록사티딘아세테이트염산염,별규,75,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 위ㆍ십이지장궤양 역류성식도염 졸링거엘리슨 증후군 위산이 흡인될 위험(mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여 다음 질환의 위점막병변(미란, 출현, 발적, 부종)의 개선, 급성위염, 만성위염의 급성악화기.

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea arlico pharm co.,ltd. - roxatidine acetate hydrochloride coated on the pellets - 흰색의 서방형 과립이 들어있는 상.하 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(82.5mg)중 - 1캡슐(82.5mg)중,펠레트에제피된염산록사티딘아세테이트,별규,82.5,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 · 효과 위 ㆍ 십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨증후군, 위산이 흡인될 위험(mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선, 급성위염, 만성위염의 급성악화기

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg)중 - 1정(108mg)중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg)중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비 약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 중 13. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, ...

Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(215.0mg) 중 - 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.00,밀리그램/1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비 약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 중 13. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, ...