União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabu - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukinu, - periodická horečka syndromesilaris je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starší:kryopirin asociovaného periodického syndromesilaris je indikován k léčbě kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps), včetně:muckle-wells syndrom (mws),multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca),závažných forem familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas) / familiární chladová kopřivka (fcu) představí se známkami a příznaky mimo chladem indukovanou urtikariální kožní vyrážka. tumor nekrotizující faktor receptor asociovaný periodický syndrom (pasti)přípravek ilaris je indikován pro léčbu tumor nekrotizující faktor (tnf) receptor asociovaný periodický syndrom (pasti). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd)přípravek ilaris je indikován k léčbě hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd). familiární středomořská horečka (fmf)přípravek ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). přípravek ilaris by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. přípravek ilaris je také indikován k léčbě:stále je diseaseilaris je indikován k léčbě aktivní stále nemoc, včetně adult-onset still disease (pověřené schvalující osoby) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s non-steroidní anti-pobuřující drogy (nsa) a systémovými kortikosteroidy. přípravek ilaris může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. dnavá arthritisilaris je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s častými záchvatů dnavé artritidy (nejméně 3 záchvaty během předchozích 12 měsíců) u nichž non-steroidal anti-pobuřující drogy (nsa) a kolchicin kontraindikovány, nejsou tolerovány nebo neposkytují odpovídající reakci, a v nichž opakované kurzy kortikosteroidy nejsou vhodné.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidla - klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. pro další informace viz bod 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifikovaný virus dýchacího a reprodukčního syndromu živého prasete - immunologicals for suidae, live viral vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne stáří do prasat respiračního a reprodukčního syndromu (rpo) virus kontaminované prostředí, ke snížení virémie a nosní zbavuje způsobené infekcí s evropskými kmeny rpo virus (genotyp 1). ukazatel prasat: kromě toho bylo prokázáno, že očkování séronegativních jednodenních prasátek významně snižuje léze plic proti podání podávanému 26 týdnů po očkování. očkování séronegativních 2-týden staré selat bylo prokázáno, že výrazně snížit plicní léze a ústní ubývání proti výzvě podáván po 28 dnech a na 16 týdnů po očkování. prasničky a prasnice: kromě toho, pre-těhotenství očkování klinicky zdravých prasniček a prasnic, a to buď séropozitivní séronegativní nebo, bylo prokázáno, že snížení transplacentární infekci způsobené rpo virus během třetího trimestru těhotenství, a snížit s tím spojené negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení výskytu mrtvě narozených dětí, prasátko virémie při narození a při odstavu, plicních lézí a virového zatížení v plících u selat při odstavu).

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - epidyolex je indikován pro použití jako podpůrná léčba záchvatů spojených s lennox gastautův syndrom (lgs) nebo dravet syndrom (ds), v kombinaci s klobazamem u pacientů ve věku 2 let a starší.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - hydrochlorid klopidogrelu - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrel hydrogensulfát - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationin dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu vitamin-k-antagonistů a kteří mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)kineret je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků ra v kombinaci s methotrexátem, s nedostatečnou odpovědí na samotný methotrexat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodická horečka syndromeskineret je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo vyšší:kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps)kineret je indikován pro léčbu caps, včetně:multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas)familiární středomořské horečky (fmf)kineret je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). kineret by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. stále je diseasekineret je indikován u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo větší k léčbě onemocnění stále, včetně systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) a v dospělosti stále nemoc (pověřené schvalující osoby), s aktivní systémové funkce střední až vysoké aktivity onemocnění, nebo u pacientů s pokračující aktivitu onemocnění po léčbě s non-steroidal anti-pobuřující léky (nsaid) nebo glukokortikosteroidy. kineret může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými anti-pobuřující drogy a chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard).

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids a rekurentních bakteriálních infekcí. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;syndrom guillain barré;kawasakiho nemoc;multifokální motorická neuropatie (mmn).