União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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roche registration ltd. - nelfinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o viracept é indicado no tratamento combinado anti-retroviral de adultos, adolescentes e crianças de três anos de idade infectados com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1). em protease-inibidor (pi)-pacientes experientes, a escolha do nelfinavir deve ser de acordo com os testes de resistência viral e tratamento de história.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - precoce do cancro da mama (ebc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com her2-positivo precoce do cancro da mama que têm residual doença invasiva, no peito e/ou gânglios linfáticos, depois de neoadjuvante taxane-base e her2-alvo de terapia. câncer de mama metastático (mbc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2-positivo, irressecável, localmente avançado ou metastático de mama o câncer, que já recebeu o trastuzumabe e um taxane, separadamente ou em combinação. os pacientes devem ter:recebido a terapêutica prévia localmente avançado ou metastático, doença, ordeveloped recorrência da doença durante ou dentro de seis meses da conclusão terapia adjuvante.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias do peito - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - o cancro da mama metastático:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e docetaxel em pacientes adultos com her2-positivo metastático ou localmente recorrente metastáticos câncer de mama, que não receberam anterior anti-her2 terapia ou quimioterapia para a sua doença metastática. tratamento neoadjuvante do câncer de mama:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e a quimioterapia para o tratamento neoadjuvante de pacientes adultos com her2-positivo, localmente avançado, inflamatória, ou fase inicial, o câncer de mama em alto risco de recorrência.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunossupressores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos;tratamento de anemia sintomática em doentes adultos com não-neoplasias mielóides a receber quimioterapia;aumentar a colheita de sangue autólogo em pacientes em um programa de doação prévia. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado aumento do risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sem deficiência de ferro) se processos de conservação de sangue não estão disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens).

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - o vemurafenib é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático positivo a mutação braf-v600.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza humana - antivirais para uso sistêmico - tratamento de influenzatamiflu é indicado em adultos e crianças, incluindo termo, recém-nascidos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. a eficácia foi demonstrada quando o tratamento é iniciado dentro de dois dias após o primeiro início dos sintomas. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de um ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o adequado uso de tamiflu para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. o tamiflu é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante um pandémico surto de gripe. tamiflu não é um substituto para a vacinação contra a gripe. o uso de antivirais para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinada com base nas recomendações oficiais. as decisões sobre o uso do oseltamivir para o tratamento e a profilaxia deve levar em consideração o que é conhecido sobre as características da circulação de vírus da gripe, disponíveis de informações sobre drogas a gripe padrões de susceptibilidade para cada estação do ano e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de pacientes.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - zenapax é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos agudos em transplante renal alogênico de novo e deve ser utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor, incluindo ciclosporina e corticosteróides em pacientes que não são altamente imunizados.

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roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.