União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - agentes antineoplásicos - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gota - antigout preparações - a krystexxa está indicada para o tratamento de gota debilitante de gota tofácea crônica em pacientes adultos que também podem ter comprometimento articular erosivo e que não conseguiram normalizar o ácido úrico sérico com inibidores de xantina oxidase na dose máxima medicamente apropriada ou para quem esses medicamentos estão contra-indicados.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunossupressores - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico mylan é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:- recém-diagnosticados de risco baixo e intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com todas as trans retinoic (atra)- recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic receptor alfa (pml/rar alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não beenexamined.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - doença pulmonar, obstrução crônica - adrenérgicos e outras drogas para doenças obstrutivas das vias aéreas - asma indicação:relvar ellipta está indicado no tratamento regular da asma em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais, onde o uso de um produto de combinação (longa ação beta2-agonistas e corticosteróides inalados) é apropriada:os pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação beta2-agonistas. pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de ação prolongada beta2-agonista. a dpoc indicação:relvar ellipta é indicado para o tratamento sintomático de adultos com dpoc com vef1.