União Europeia -
português -
EMA (European Medicines Agency)
soliris
alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.
União Europeia -
português -
EMA (European Medicines Agency)
epysqli
samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.
União Europeia -
português -
EMA (European Medicines Agency)
bekemv
amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5.
Brasil -
português -
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
soliris
alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - eculizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif