União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)rituzena é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. rituzena monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. rituzena é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)rituzena em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituzenaor pacientes refratários ao anterior rituzena além de quimioterapia. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitisrituzena, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherzuma é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherzuma é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc):após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herzuma terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. herzuma só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. de uma metástase do câncer gástrico herzuma em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastro-esofágica quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. herzuma só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

celltrion healthcare distribuicao de produtos farmaceuticos dos brasil ltda - infliximabe - antinflamatorios

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imune soros e imunoglobulinas, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

celltrion healthcare distribuicao de produtos farmaceuticos dos brasil ltda - trastuzumabe - antineoplasico

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

celltrion healthcare distribuicao de produtos farmaceuticos dos brasil ltda - rituximabe - rituximabe

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)blitzima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com estágio iii-iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. blitzima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. blitzima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estágio iii-iv folicular linfoma que são quimio-resistentes ou que estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. blitzima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não-hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)blitzima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo blitzima ou pacientes refratários ao anterior blitzima além de quimioterapia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - ritemvia é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl) ritemvia é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii, iv, folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. ritemvia a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. ritemvia monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii, iv, folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. ritemvia é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitis. ritemvia, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisremsima, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremsima é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremsima é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremsima é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremsima é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remsima deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremsima é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para mais informações sobre o status do receptor do fator de crescimento epidérmico humano (her2), consulte a seção 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. para mais informações sobre o status her2, consulte a seção 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.