União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - infanrix hexa je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - psychoanaleptics - psi - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoksetin - psychoanaleptics - psi - kao pomoćno sredstvo u liječenju podjela ovisi o bolesti kod pasa se očituje uništavanja i neadekvatnih oblika ponašanja (govor i neprimjereno stolicu i / ili mokrenje), a tek u kombinaciji s bihevioralne modifikacije metode.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptics - invega je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata od 15 godina i starije. Инвега namijenjen za liječenje шизоаффективного poremećaja kod odraslih.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotina - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonski lijekovi - leganto je indiciran za simptomatsko liječenje umjerene do teške idiopatska nemirnih nogu sindrom u odraslih. leganto indiciran za liječenje znakova i simptoma bolesti u ranoj fazi idiopatske parkinsonove bolesti u monoterapiji (ja. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopa, tj. u roku od bolesti do kasnijim fazama, kada je učinak леводопы istroši ili je nedosljedan i fluktuacije terapijskog efekta (kraj doze ili 'on-off' oscilacije).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - lojuxta je indicirana kao dodatak prehrani low‑fat i drugih lipid‑lowering lijekova s ili bez afereze najniža gustoće lipoproteina (ldl) u odraslih bolesnika s homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (hofh). genetičko potvrdu hofh mora biti ispitan na mogućnosti. drugi oblici primarne гиперлипопротейнемия i sekundarni uzroci гиперхолестеринемии (e. nephrotic sindrom, hipotireoza) moraju biti isključeni.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - Мабтера navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)Мабтера pokazala da liječenje nije prethodno liječenih liječenje odraslih bolesnika s iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. održavanje мабтера terapija pokazala da liječenje pacijenata folikularni limfoma odraslih reagira na terapiju индукционную. Мабтера kao monoterapija namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s iii‑iv fazi folikularni limfom, koji su kemo-ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. Мабтера prikazana za liječenje odraslih bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 6 mjeseci do < 18 godina) s prethodno liječenih liječenje poodmakloj fazi cd20 pozitivan difuzno u-крупноклеточной limfoma (ДВККЛ), limfom Беркитта (ЛБ)/leukemije Беркитта (mature u-stanični akutne leukemije) (bol) ili Беркитта-kao što je limfom (bachelor). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući i Мабтера ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu Мабтера + kemoterapija. reumatoidni arthritismabthera u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih заболевани‑дорабатывая anti‑reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. Мабтера smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitismabthera, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Мабтера u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kada pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 2 i < 18 godina) s teškim, aktivni gpa (wegener) i ipa. Пузырчатка vulgarismabthera indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. Немелкоклеточный rak pluća (НМРЛ)trametinib u kombinaciji s dabrafenib indiciran za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim non-mali raka pluća stanice s Браф mutacija v600 daleko .

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonski lijekovi - mirapexin je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske parkinsonove bolesti, (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, ja. tijekom tijeka bolesti, do kasnih faza, kada učinak levodope nestaje ili postaje nedosljedan i dolazi do fluktuacija terapeutskog učinka (kolebljivost na kraju doze ili "on-off"),. mirapexin indiciran za simptomatsko liječenje umjerene do teške idiopatskom sindrom nemirnih nogu u dozama do 0. 54 mg (0. 75 mg soli).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporoza - homeostaza kalcija - movymia je indicirana kod odraslih osoba. liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i muškaraca pri povećanom riziku od loma. u žena u postmenopauzi pokazano je značajno smanjenje učestalosti prijeloma kralješnjaka i ne-kralješaka, ali ne i fraktura kuka. liječenje osteoporoze, povezan sa stalnim sistemsku terapiju s glukokortikoidi, kod žena i muškaraca pod povećanim rizikom prijeloma.