Taiwan - chinês - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - sofosbuvir;;velpatasvir - 膜衣錠 - 主成分 () ; sofosbuvir (0818004800) mg; velpatasvir (0818008000) mg - sofosbuvir and velpatasvir - 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性c型肝炎病毒 (hcv) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 錠劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆食性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。zollinger-ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因nsaid類藥物引起之胃潰瘍。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 錠劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。zollomger-ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因nsaid類藥物引起之胃潰瘍。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 膠囊劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、zollinger-ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 nsaid 類藥物引起之胃潰瘍。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - cobicistat;;emtricitabine;;elvitegravir;;tenofovir alafenamide fumarate - 膜衣錠 - 主成分 (per tablet) ; tenofovir alafenamide fumarate (0818003520) (equivalent to 10mg of tenofovir alafenamide)mg; emtricitabine (0818003700) mg; elvitegravir (0818005800) mg; cobicistat (9200082600) 288.5mg of cobi on silicon dioxide corresponds to 150 mg of cobimg - emtricitabine, tenofovir alafenamide, elvitegravir and cobicistat - 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(hiv-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - omeprazole sodium - 凍晶注射劑 - omeprazole sodium (5640002310) (eq. to omeprazole 40 mg)mg - omeprazole - 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及zollinger-ellison症。

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暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778) - phenytoin sodium - 膠囊劑 - phenytoin sodium (2812000610) 100.00mg - phenytoin - 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。