União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. veja as seções 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

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bayer pharma ag - regorafenib - neoplasias colorretais - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com:câncer colorretal metastático (crc), que foram previamente tratados com, ou que não são considerados candidatos para, terapias disponíveis - estes incluem fluoropyrimidine base de quimioterapia, um anti-vegf terapia e um anti-egfr terapia;ou metastático, irressecável tumores estromais gastrointestinais (gist), que progrediu ou são intolerantes antes do tratamento com imatinib e sutent;carcinoma hepatocelular (chc), que foram previamente tratados com sorafenib.

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bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticado, o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica leucemia em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+ cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib. recém-diagnosticados ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) em combinação com a quimioterapia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém-diagnosticados filadélfia-cromossomo-positivo (ph+) mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica;crônica, acelerada ou blástica lmc em fase com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib mesilate;ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) e linfóide explosão de lmc com resistência ou intolerância à terapêutica prévia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticados lmc ph+ em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+-cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

eurofarma laboratÓrios s.a. - mesilato de imatinibe - antineoplasico

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fundaÇÃo oswaldo cruz - mesilato de imatinibe - antineoplasico

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instituto vital brazil s/a - mesilato de imatinibe - antineoplasico

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laboratorio quimico farmaceutico da aeronautica - mesilato de imatinibe - antineoplasico

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

instituto biochimico indÚstria farmacÊutica ltda - mesilato de imatinibe - antineoplasico