União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento de manutenção da esquizofrenia em pacientes adultos estabilizado com aripiprazol oral.

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actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - tratamento da hipertensão essencial. actelsar hct dose fixa combinada (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. actelsar hct dose fixa combinada (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. actelsar hct dose fixa combinada (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos previamente estabilizados em telmisartan e hidroclorotiazida administrados separadamente.

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viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

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glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lúpus eritematoso, sistêmico - imunossupressores - benlysta é indicado como terapêutica adjuvante em doentes com mais de 5 anos e mais de idade com active, de autoanticorpos positivos lúpus eritematoso sistêmico (les) com um alto grau de atividade da doença (e. positivo anti-dsdna e baixos complementar), apesar de a terapia padrão. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agentes antineoplásicos - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

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merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.