União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

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astrazeneca ab - vírus da gripe reassortante (vivo atenuado) da seguinte estirpe: estirpe a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza humana - vacinas - profilaxia da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada em crianças e adolescentes de 12 meses a menos de 18 anos. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - portrazza em combinação com gemcitabina e quimioterapia com cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com receptor de fator de crescimento epidérmico localmente avançado ou metastático (egfr) que expressa câncer de pulmão de células não pequenas escamosas que não receberam quimioterapia anterior para esta condição.

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ology bioservices ireland ltd - vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. vepacel deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - strensiq é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com hipofosfatasia de início pediátrico para tratar as manifestações ósseas da doença.

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astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

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seqirus gmbh - os antigénios de superfície do vírus da gripe (haemagglutinin e neuraminidase), inativada, das seguintes cepas:a/califórnia/7/2009 (h1n1)pdm09 - como a deformação(a/brisbane/10/2010, de tipo selvagem)/suíça/9715293/2013 (h3n2) - como a deformação(a/austrália do sul/55/2014, de tipo selvagem)b/phuket/3073/2013–como a tensão(b/utah/9/2014, de tipo selvagem) - influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe para adultos, especialmente naqueles com risco aumentado de complicações associadas. optaflu deve ser utilizado em conformidade com a orientação oficial.

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novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - alérgica asthmaxolair é indicado em adultos, adolescentes e crianças (de 6 a.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. para obter informações sobre a artrite idiopática juvenil poliarticular indicação, por favor, consulte a simponi 50 mg smpc. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com mtx é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias.