União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana das vesículas de neisseria meningitidis do grupo b (tensão nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis do grupo b fhbp proteína de fusão, recombinante neisseria meningitidis do grupo b, nada de proteínas, recombinação de neisseria meningitidis do grupo b nhba proteína de fusão - meningite, meningococo - vacinas meningocócicas - imunização ativa contra a doença invasiva causada por cepas neisseria meningitidis serogroup-b.

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pfizer europe ma eeig - bazedoxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - conbriza é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa em mulheres com risco aumentado de fratura. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais; a eficácia nas fraturas do quadril não foi estabelecida. ao determinar a escolha de conbriza ou outras terapias, incluindo estrógenos, para um indivíduo de mulher pós-menopausa, consideração deve ser dada para os sintomas da menopausa, efeitos no útero e mama tecidos, e os riscos cardiovasculares e benefícios.

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pacira limited - citarabina - neoplasias meningeal - agentes antineoplásicos - tratamento intratecal da meningite linfomatosa. na maioria dos pacientes, esse tratamento será parte da paliação sintomática da doença.

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novartis europharm ltd - glycopyrronium brometo de - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - enurev breezhaler é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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novartis europharm limited - maleato de indacaterol - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - hirobriz breezhaler é indicado para manutenção do tratamento broncodilatador da obstrução do fluxo aéreo em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica.

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - victrelis é indicado para o tratamento da infecção pelo genótipo-1 crônico da hepatite c (chc), em combinação com peginterferão alfa e ribavirina, em pacientes adultos com doença hepática compensada que não foram previamente tratados ou que falharam em terapia anterior.

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novartis europharm limited - glycopyrronium brometo de - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - seebri breezhaler está indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).