União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - zenapax é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos agudos em transplante renal alogênico de novo e deve ser utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor, incluindo ciclosporina e corticosteróides em pacientes que não são altamente imunizados.

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sandoz gmbh - ácido ibandrónico - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamentos para tratamento de doenças ósseas, os bisfosfonatos - o ácido de ibandronic sandoz é indicado para a prevenção de eventos esqueletais (fraturas patológicas, complicações ósseas que requerem radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas.

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serono europe limited - efalizumab - psoríase - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas crônica moderada a grave que não responderam ou que têm uma contra-indicação ou são intolerantes a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e puva (ver seção 5. 1 - eficácia clínica).

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ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

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roche registration gmbh - metoxi polietileno glicol-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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elanco gmbh - monensina (como monensina sódica) - medicamentos para a prevenção e/ou tratamento de acetonemia - bovinos (vacas e novilhas) - para a redução da incidência de cetose na vaca / vaca leiteira peri-parturiente que se espera que desenvolva cetose.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas que envolvem osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia.

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stada arzneimittel ag - teriparatida - osteoporose - homeostase de cálcio - movymia está indicada em adultos. tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fratura. nas mulheres pós-menopáusicas, foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais e não vertebrais, mas não nas fraturas do quadril. tratamento da osteoporose associada com sustentado sistêmica do glicocorticóide terapia em mulheres e homens em aumento do risco de fratura.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.