União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - renal-carcinoma de células (rcc)votrient é indicado em adultos para o tratamento de primeira linha avançada renal-carcinoma de células (rcc) e para os pacientes que receberam antes de citocinas terapia para a doença avançada. macio-tecido de kaposi (sts)votrient é indicado para o tratamento de pacientes adultos com seletiva subtipos do avançado dos tecidos moles de kaposi (sts) que receberam quimioterapia prévia para a doença metastática ou que evoluíram dentro de 12 meses após o (neo)terapia adjuvante. a eficácia e a segurança só foram estabelecidas em certos sts histológico do tumor subtipos.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

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les laboratoires servier - dimaleato de pixantrone - linfoma, não-hodgkin - agentes antineoplásicos - pixuvri é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com linfomas de células b não hodgkin agressivos (lnh) multiplicativos ou refratários agressivos. o benefício do tratamento com pixantrona não foi estabelecido em pacientes quando usado como quimioterapia de quinta linha ou maior em pacientes que são refratários à última terapia.

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sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - a redução na duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e redução na duração da neutropenia em doentes submetidos a terapia mieloablativa seguida pela medula óssea transplante considerado para estar em maior risco de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em crianças e adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) em pacientes com infecção avançada de hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas, quando outras opções terapêuticas são inadequados.

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chiesi farmaceutici s.p.a - bitartrato de mercaptamina - cistinose - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - procysbi é indicado para o tratamento da cistinose nefropática comprovada. a cistemina reduz o acúmulo de cistina em algumas células (e. leucócitos, células musculares e hepáticas) de pacientes com cistinose nefropática e, quando o tratamento é iniciado precocemente, atrasa o desenvolvimento de insuficiência renal.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct)destinatários.

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sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancertaxotere em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o taxotere em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o taxotere em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ormetastatic câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o taxotere em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o taxotere em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancertaxotere é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o taxotere em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancertaxotere em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomataxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancertaxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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les laboratoires servier - pegaspargase - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - oncaspar é indicado como um componente da terapia combinada antineoplásica em leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos do nascimento a 18 anos e pacientes adultos.