União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - disfunção erétil - urologia - tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. para que o sildenafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual.

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actavis group ptc ehf - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus tipo 2 com documentados danos em órgãos-alvo.

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teva b.v. - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial em adultos.

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teva b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente com radioterapia (rt) e posteriormente como tratamento de monoterapia. para o tratamento de crianças a partir da idade de três anos, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. tevagrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de tevagrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tevagrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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astellas pharma europe b.v. - enzalutamida - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

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actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas que envolvem osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia.

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teva b.v. - ácido zoledrônico - fractures, bone; cancer - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto e tratamento de hipercalcemia induzida por tumores.

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biotest pharma gmbh - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imune soros e imunoglobulinas, - prevenção da reinfecção do vírus da hepatite b (vhb) em pacientes adultos negativos para hbsag e hbv-dna pelo menos uma semana após transplante hepático para insuficiência hepática induzida por hepatite b. o status negativo de hbv-dna deve ser confirmado nos últimos 3 meses antes do olt. os pacientes devem ser hbsag negativos antes do início do tratamento. o uso concomitante de adequada virostatic agentes devem ser consideradas como padrão de hepatite b re-infecção profilaxia.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxona cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados a opióides - todos os outros produtos terapêuticos - nyxoid destina-se a administração imediata como terapia de emergência para uma overdose de opioide conhecida ou suspeita como manifestação de depressão respiratória e / ou do sistema nervoso central em ambientes não médicos e de saúde. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.