Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mycofenolaatnatrium 192,35 mg - eq. mycofenolzuur 180 mg - maagsapresistente tablet - 180 mg - mycofenolaatnatrium 192.35 mg - mycophenolic acid

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mycofenolaatnatrium 384,7 mg - eq. mycofenolzuur 300 mg - maagsapresistente tablet - 360 mg - mycofenolaatnatrium 384.7 mg - mycophenolic acid

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - xospata is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (aml) met een flt3-mutatie.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - besponsa is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire cd22-positieve b-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (all). volwassen patiënten met philadelphia chromosoompositieve (ph +) recidiverende of refractaire b-cel precursor all hadden een mislukte behandeling met ten minste 1 tyrosinekinaseremmer (tki) moeten hebben.

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim b.v. comeniusstraat 6 1817 ms alkmaar - alteplase 2 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - arginine, (l-) ; fosforzuur (e 338) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd, - alteplase

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - amlodipinebesilaat samenstelling overeenkomend met ; amlodipine ; valsartan - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, gepoederd (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - amlodipinebesilaat samenstelling overeenkomend met ; amlodipine ; valsartan - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, gepoederd (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - amlodipinebesilaat samenstelling overeenkomend met ; amlodipine ; valsartan - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, gepoederd (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine