União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400 un 800 mgdarunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600 mg darunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400mg un 800 mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. co-ievadīts ar cobicistat ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcijas pieaugušiem pacientiem (skatīt 4. iedaļu. darunavir krkas d. 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociiklibu sukcināts - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - kisqali ir indicēts, lai ārstētu sievietes ar hormonu receptoru (ap)‑pozitīva, cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2)‑negatīvu vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, vai fulvestrantu kā sākotnējā endokrīno sistēmu, kas balstīta terapija, vai sievietēm, kuras ir saņēmušas iepriekšēju endokrīnās terapijas. pre‑ vai perimenopausal sievietēm, endokrīnās terapijas būtu jāapvieno ar luteinizējošs hormons‑atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem hiv 1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma).

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurīns - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiski līdzekļi - rydapt ir norādīts:kombinācijā ar standarta daunorubicin un cytarabine indukcijas un lielu devu cytarabine konsolidācijas ķīmijterapiju, un pacientiem pilnīgu atbildi tam seko rydapt vienu aģents balstterapiju, pieaugušiem pacientiem ar nesen diagnosticēta akūta mieloīda leikēmija (aml), kurš ir flt3 mutācijas pozitīvi (skatīt 4. iedaļu. 2);kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar agresīvu sistēmisko mastocytosis (asm), sistēmisko mastocytosis un ar to saistītie hematoloģisko jaunveidojumu (sm ahn), vai tuklo šūnu ar leikēmiju (mcl).

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (skatīt 4. 2, 4. 4 un 5.

União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortisone - virsnieru nepietiekamība - kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai - aizvietošanas terapija, virsnieru mazspējas gadījumā zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no dzimšanas līdz < 18 gadiem).

Letônia - letão - Zāļu valsts aģentūra

sopharma ad, bulgaria - metamizola nātrija sāls - tablete - 500 mg

Letônia - letão - Zāļu valsts aģentūra

sanoswiss uab, lithuania - klopidogrels - apvalkotā tablete - 75 mg

Letônia - letão - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - ginka sausais ekstrakts, attīrīts un standartizēts - apvalkotā tablete - 120 mg