Aubagio União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

aubagio

sanofi winthrop industrie - teriflunomīds - multiplā skleroze - selective immunosuppressants - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Brimica Genuair União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

brimica genuair

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - brimica genuair ir indicēts kā uzturējoša bronhodilatatora terapija gaisa plūsmas obstrukcijai un simptomu atvieglošanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Caprelsa União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanibs - vairogdziedzera audzēji - antineoplastiskie un imūnmodulējoši līdzekļi - caprelsa tiek norādīts agresīva un simptomātiska medullary vairogdziedzera vēzi (mtc) pacientiem ar unresectable lokāli papildu vai metastātisku slimību ārstēšanai. caprelsa ir norādīts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 gadiem un vecāki. pacientiem, kuriem no jauna sakārto-laikā-transfection(nĪn) mutācijas nav zināms, vai negatīvs, par iespējami zemāku labumu, būtu jāņem vērā, pirms atsevišķo režīmu lēmums.

Cubicin União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - cubicin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar sarežģītu ādas un mīksto audu infekcijas (cssti). pieaugušiem pacientiem ar labās puses infekcijas endokardīts (anna) sakarā ar staphylococcus aureus. tas ir ieteicams, ka lēmums izmantot daptomycin būtu jāņem vērā antibakteriālas jutības organisma un būtu balstīts uz ekspertu konsultācijas. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pieaugušajiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar anna vai ar cssti, savukārt pediatrijas pacientiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar cssti. daptomycin aktīvi darbojas pret gram pozitīvām baktērijām tikai. jauktas infekcijas kur gram negatīvās un/vai noteikta veida anaerobās baktērijas ir aizdomas, cubicin jābūt co-vienīgi ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli(s). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Dacogen União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leikēmija, mieloīds - antineoplastiski līdzekļi - pieaugušiem pacientiem ar jaunu diagnozi de novo vai sekundāru akūtu mieloīdo leikozi (aml) saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikāciju, kuri nav standarta indukcijas ķīmijterapijas kandidāti.

Duaklir Genuair União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

duaklir genuair

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromīds, formoterol fumarate dihidrāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - duakliru genuair ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Ebymect União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin propāndiola monohidrāts, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - 2. tipa cukura diabēta mellitusfor ārstēšanai ir nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēts, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu. kā monotherapy, ja metformīns tiek uzskatīts par neatbilstošu, jo neiecietība. papildus citām zālēm, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ogļūdeņražu terapiju, ietekmi uz glycaemic kontroles un sirds un asinsvadu notikumi, un populācijas izpēte, skatīt 4. 4, 4. 5 un 5. 1. tipa cukura diabēts mellitusedistride ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem nepietiekami kontrolē 1. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai insulīnu pacientiem ar Ķmi ≥ 27 kg/m2, ja insulīna vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroles neskatoties optimāli insulīna terapija.

Fampyra União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

fampyra

biogen netherlands b.v.  - fampridīns - multiplā skleroze - other nervous system drugs - fampyra tiek norādīts uzlabošanas pieaugušiem pacientiem ar multiplo sklerozi iešana ar kājām invaliditātes (paplašināts invaliditātes statusa skalas 4-7).

Faslodex União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulvestrant - krūts audzējs - endokrīnās terapijas, anti-estrogēnu - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. , pirms vai perimenopausal sievietes, kombinējot ārstēšanu ar palbociclib būtu jāapvieno ar luteinizējošais hormona atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

Halaven União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulīns - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiski līdzekļi - halaven monoterapija ir indicēta pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kas ir progresējusi pēc vismaz viena ķīmijterapijas režīma progresējošas slimības ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns un taksāns, ja pacienti nebūtu piemēroti šīm terapijām. halaven ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable liposarcoma, kuri saņēmuši iepriekšēju anthracycline, kas satur terapiju (ja vien nepiemērota) augstāka vai metastātiska slimība (skatīt 5. iedaļu.